Analýza akcií spoločnosti Merck & Co. (MRK)

Prehľad základných údajov o akciách spoločnosti Merck & Co. (MRK)

Spoločnosť Merck & Co. (MRK) bola založená v roku 1891 ako americká dcérska spoločnosť nemeckej skupiny Merck a po prvej svetovej vojne sa stala nezávislou spoločnosťou v americkom vlastníctve. Dnes má spoločnosť sídlo v Rahway v New Jersey a je jednou z najväčších farmaceutických spoločností na svete. Jej obchodný profil zahŕňa vývoj a distribúciu liekov na predpis, vakcín, biologických terapií, diagnostických metód a veterinárnych produktov na celom svete.

Spoločnosť Merck & Co. zamestnáva približne 75000 29.5 ľudí. Najpredávanejším produktom spoločnosti je imunoterapeutický liek proti rakovine Keytruda, ktorý v minulom roku vygeneroval tržby vo výške 13 miliardy dolárov, čo predstavuje takmer polovicu celkových tržieb spoločnosti. Za zmienku stojí aj vakcína proti HPV Gardasil, ktorá vygenerovala 8.6 % tržieb, čiže približne 9 miliardy dolárov. Dôležitú úlohu zohrávajú aj veterinárne produkty, ktoré tvoria približne XNUMX % celkových tržieb.

Trhová kapitalizácia: ~200 miliardy USD
Vzťahy s investormi: https://www.merck.com/investor-relations/
iO Charts zdieľať podstránku: MRK

📒Obsah📒

Vytvoril som obsah, aby som vám uľahčil navigáciu v dlhšom obsahu:

Špecializácie spoločnosti Merck & Co. (MRK)
Ako spoločnosť Merck & Co. (MRK) zarába peniaze a aké má trhové výhody?
Metriky spoločnosti Merck & Co. (MRK)
Akvizície spoločnosti Merck & Co. (MRK)
Vedenie spoločnosti Merck & Co. (MRK)
Konkurenti: Súperi spoločnosti Merck & Co. (MRK)
Aké riziká podstupuje spoločnosť Merck & Co. (MRK)?
Ocenenie spoločnosti Merck & Co. (MRK)
Hlavné správy a posledný štvrťrok
Ďalšie zaujímavé fakty o spoločnosti Merck & Co. (MRK)

〽️Analýza segmentov trhu〽️

V tejto časti skúmam dynamiku daného segmentu trhu, ako funguje, kto sú jeho hlavní hráči a s akými prekážkami sa daní účastníci trhu musia vyrovnať. Nebudem hlbšie analyzovať spoločnosti, ale dotknem sa trhového podielu jednotlivých spoločností.

Merck & CO. (MRK) je spoločnosť, ktorá vyrába predovšetkým onkologické lieky. Aby ste pochopili, ako to funguje, musíte analyzovať samotný farmaceutický priemysel. Nie je to jeden trh, ale skôr súbor špecialistov, ktorí sa zameriavajú na konkrétnu podoblasť. Spoločnosť Merck & Co. (MRK) je najznámejšia vďaka svojmu lieku Keytruda, ktorý je najziskovejším onkologickým liekom na svete, pred liekom Humira od spoločnosti Abbvie (ABBV), ktorý sa používa na liečbu autoimunitných ochorení. Pozrime sa na to, ako farmaceutický priemysel v skutočnosti funguje. Nasledujúce riadky sú prevažne prevzaté z mojej analýzy spoločnosti Novo Nordisk (NVO), ale niektoré z nich som upravil pre Merck & Co. (MRK). Analýzu bývalej spoločnosti nájdete tu a stojí za to prečítať si aj túto: Analýza akcií Novo Nordisk (NVO).

Každý liek má obchodný názov a účinnú látku, ktorá vysvetľuje jeho mechanizmus účinku. Napríklad Keytruda, ktorú vyrába spoločnosť Merck & Co. (MRK), je biologický protirakovinový liek, ktorý sa podáva ako koncentrovaný roztok na intravenóznu infúziu a obsahuje účinnú látku pembrolizumab. Keytruda nemá tablety ani inú formu okrem tých, ktoré už boli spomenuté.

Vo farmaceutickom priemysle existujú v podstate dva typy liekov. Môžu to byť:

🔬 1. Chemicky vyrobené lieky s malými molekulami

🔬Z nich sa dajú vyrobiť generické lieky
🔬Keď im vyprší patent, je možné vyrobiť úplne identický generikum, molekulárne rovnaký, lacnejší, čo znamená, že sa veľmi ľahko napodobňujú. Kopírované lieky sú zvyčajne o 50 % lacnejšie ako originál.
🔬Ide o jednoduché, dobre známe zlúčeniny, ktoré sa dajú vyrobiť v laboratóriu chemickou syntézou.
🔬Napr. ibuprofén, paracetamol (lieky znižujúce horúčku), atorvastatín (liek znižujúci cholesterol), metformín (na cukrovku) a tisíce ďalších.
🔬Vstup generických kópií liekov na trh podporuje aj zákon Waxman-Hatch z roku 1984, ktorý zvyšuje konkurenciu a znižuje ceny. Generické lieky dnes tvoria 75 % trhu (údaje z roku 2009).

Ak si vyberiete lieky, ktoré nájdete doma, zvyčajne ide o chemicky vyrobené prípravky. Pozrite sa napríklad na účinné látky v liekoch proti bolesti alebo na zníženie horúčky, všetci výrobcovia zvyčajne používajú rovnaké látky.

Rozdiel medzi generickými a biosimilárnymi liekmi — zdroj: iO Chartsrozdiel medzi generickými a biosimilárnymi liekmi

🧬 2. Lieky biologického pôvodu – veľké, komplexné molekuly na báze bielkovín

🧬z nich sa dajú vyrobiť biosimilárne lieky.
🧬Sú „vyrábané“ živými bunkami (napr. baktériami, kvasinkami, cicavčími bunkami), ktoré sú geneticky programované na produkciu požadovaného proteínu.
🧬Napr. analógy inzulínu, monoklonálne protilátky (Keytruda, Humira), rastové hormóny a tak ďalej.
🧬Sú príliš zložité na to, aby sa dali molekulárne skopírovať na 100 %, takže je možné vytvoriť iba funkčne podobnú, ale nie dokonalú kópiu, ktorá sa nazýva biosimilárny liek.
🧬Zvyčajne ich vyvíjajú biotechnologické spoločnosti ako Amgen (AMGN) alebo Biogén (BIIB), hoci v súčasnosti má každá veľká farmaceutická spoločnosť takéto produkty. V skutočnosti sú biotechnologické spoločnosti tiež farmaceutickými spoločnosťami, len pracujú s inou sadou nástrojov.

Vyššie uvedené je zaujímavé, pretože chemicky vyrobené lieky sa oveľa ľahšie kopírujú ako biologicky vyrobené a ich cena je tiež nižšia, keďže nevyžadujú ani zďaleka také zložité postupy. Pointa oboch je, že „kopírované“ lieky sú oveľa lacnejšie, ako keby spoločnosť musela liek najprv vyvinúť. Preto patent chráni spoločnosť, ktorá pôvodný liek zaregistrovala roky, a bráni konkurentom vstúpiť na trh s lacnejšími liekmi, s výnimkou jedného alebo dvoch špeciálnych prípadov, ako uvidíte.

☝🏼Jednou z najťažších častí farmaceutického priemyslu na analýzu je, či budú lieky vyvinuté farmaceutickými výrobcami úspešné a aké sú nákladové dôsledky udalostí súvisiacich s vedľajšími účinkami po uvedení na trh, ako sú napríklad súdne spory.

Farmaceutické spoločnosti vyvíjajú viacero liekov paralelne v rôznych oblastiach svojho profilu. Vývojový proces, ktorý možno preložiť ako reťazec vývoja produktu, označuje vývojový proces, počas ktorého nové kandidátske liečivá postupujú od počiatočného laboratórneho výskumu až po schválenie uvedenia na trh. Tento proces pozostáva z niekoľkých fáz a je kľúčový pre stratégiu každej farmaceutickej spoločnosti, pretože budúce príjmy a rastový potenciál závisia od úspechu týchto nových molekúl.

💊Hlavné fázy vývoja liekov:

🩸Predklinický výskum: Vykonávajú sa laboratórne a zvieracie testy; testy bezpečnosti, mechanizmu účinku a toxicity. Zvyčajne to trvá 1 – 3 roky.
🩸Klinické skúšanie fázy I: Zahŕňa malý počet zdravých dobrovoľníkov s cieľom určiť bezpečné dávkovanie a vedľajšie účinky. Zvyčajne trvá jeden až dva roky a zahŕňa 20 – 100 pacientov.
🩸Štúdia fázy II: Už prebieha, za účasti pacientov, a cieľom je určiť účinnosť a ideálnu dávku. Zvyčajne trvá dva až tri roky a zahŕňa 100 – 300 pacientov.
🩸Štúdia fázy III : U veľkého počtu pacientov sa účinnosť lieku testuje v porovnaní s placebom alebo inou terapiou a hlavnými faktormi sú štatisticky preukázaná účinnosť a bezpečnosť. Nazýva sa aj štúdia s veľkou vzorkou alebo štúdia neskorej klinickej fázy. Môže trvať až 3 až 5 rokov a zahŕňa tisíce ľudí.
🩸Registrácia/Autorizácia: predloženie úradom (napr. EMA, FDA), schválenie, čo je niečo, čo mnohé lieky nedosiahnu, a to aj napriek tomu, že vývoj prechádza vyššie uvedeným štvorkrokovým procesom.
🩸Fáza IV (po uvedení na trh): Aj po uvedení na trh sa monitorujú vedľajšie účinky a dlhodobé účinky.

💰Čas a náklady na vývoj

Vývoj nového lieku môže trvať 10 až 15 rokov a stáť až 1 miliardu dolárov vrátane nákladov na neúspešné projekty, ale vytvorenie onkologického lieku stojí ešte viac. Tento neuveriteľne drahý a časovo náročný proces čiastočne vysvetľuje, prečo je toto odvetvie tak zamerané a ziskovo orientované. Väčšina liekov tiež nikdy nevráti náklady na vývoj, takže spoločnosti potrebujú niekoľko úspešných produktov na financovanie mnohých neúspešných vývojov.

☝🏼Konkrétne príklady:

💊Merck & Co. (MRK), Keytruda (pembrolizumab, proti rakovine): Liek Keytruda bol prvýkrát vyvinutý v roku 2006 spoločnosťou Organon, dcérskou spoločnosťou Schering-Plough, v spolupráci so spoločnosťou LifeArc, predtým ako ho v roku 2010 získala spoločnosť Merck & Co. (MRK). Klinické skúšky sa začali v roku 2011 a schválenie FDA bolo udelené v roku 2014. Celkovo trvalo od objavenia po schválenie približne osem rokov. Hoci konkrétne údaje o lieku Keytruda nie sú k dispozícii, odhaduje sa, že vývoj nového onkologického lieku v súčasnosti stojí 2 až 3 miliardy dolárov.
💊Abbvie (ABBV), Humira (adalimumab, proti zápalovým, autoimunitným ochoreniam): Účinnú látku lieku Humira, adalimumab, objavila spoločnosť Cambridge Antibody Technology (CAT) okolo roku 1993 a prvé klinické skúšky sa začali v roku 1999. Liek získal schválenie FDA v roku 2002, takže celý vývojový cyklus trval približne deväť rokov. Podobne ako v prípade lieku Keytruda, ani pre liek Humira nie sú k dispozícii žiadne konkrétne údaje o nákladoch.

💡Miera úspešnosti je extrémne nízka: Menej ako 10 % molekúl, ktoré dosiahnu predklinickú fázu, sa nakoniec dostane na trh. Preto je pre farmaceutických výrobcov nevyhnutné riadenie a diverzifikácia portfólia, t. j. súčasné prevádzkovanie mnohých paralelných projektov.

🥺Aké sú tie obávané choroby?

Termín „obávané choroby“ nie je oficiálna lekárska kategória, ale skôr hovorový, novinársky alebo vzdelávací termín a zvyčajne sa vzťahuje na choroby, ktoré:

☠️majú vysokú úmrtnosť,
☠️spôsobiť vážne, dlhodobé alebo nezvratné poškodenie zdravia,
☠️alebo môžu spôsobiť hromadné ochorenia.

Zvyčajne to zahŕňa:

💀rakovinové ochorenia (napr. rakovina pľúc, rakovina pankreasu, nádory mozgu)
💀závažné infekčné choroby (HIV/AIDS, ebola, mor, vtáčia chrípka)
💀ochorenia spojené s degeneráciou nervového systému (Alzheimerova choroba, ALS)
💀závažné kardiovaskulárne ochorenia (infarkt, mozgová príhoda)
💀nevyliečiteľné autoimunitné ochorenia (niektoré formy sklerózy multiplex)

Toto slovo je emocionálne nabité a v médiách sa často používa skôr na upútanie pozornosti než na vedecké kategorizovanie.

Z vyššie uvedených ochorení je najznámejšou rakovina, ktorá patrí do kategórie onkológie, na ktorú spoločnosť Merck & Co (MRK) vyrába svoje lieky. Podľa správy WHO to už postihuje jedného z piatich ľudí, čo je zhruba 1.6 – 1.7 miliardy ľudí. Pred dvoma rokmi bolo ročne registrovaných približne 20 miliónov nových prípadov rakoviny a v tom istom roku na túto chorobu zomrelo 9.7 milióna ľudí, čo znamená, že úmrtnosť je extrémne vysoká.

Nie je náhoda, že farmaceutickí výrobcovia venujú osobitnú pozornosť vývoju liekov proti rakovine kvôli veľmi vysokému počtu prípadov a vysokej miere negatívnych výsledkov.

🧾 Ako dlho trvá patent na liek?

📜Základná doba platnosti patentu: 20 rokov od dátumu podania prihlášky
📜V prípade liekov však udeľovanie licencií trvá dlho, takže patent sa môže predĺžiť o +5 rokov prostredníctvom „doplnkového ochranného osvedčenia“ (SPC), ale to je zriedkavé, zvyčajne sa predlžuje o 2 – 3 roky.
📜V USA môže FDA udeliť ďalšie exkluzívne distribučné práva (napr. pre biologické látky na 12 rokov), nejde o patentovú ochranu, ale o ochranu trhu.

🔄 Čo sa stane po uplynutí platnosti patentu?

👪Môžu sa objaviť biosimilárne alebo generické verzie.
🏁Konkurencia vyvíja cenový tlak na pôvodného výrobcu, cena môže klesnúť až o 30 – 70 %.
🏭Výrobca stráca výhradné distribučné právo, takže jeho príjmy klesajú, toto sa nazýva „patentový útes“.
💊Spoločnosti sa preto snažia uviesť na trh nové indikácie, nové receptúry alebo kombinované terapie, aby predĺžili životnosť produktu.
👨🏼‍⚕️V mnohých prípadoch si výrobcovia sami vyvíjajú biosimilárne lieky, aby si udržali podiel na trhu, pretože ich vývoj je lacnejší ako vývoj pôvodného produktu.

Napríklad v prípade lieku Keytruda spoločnosť Merck už teraz usilovne pracuje na nových kombináciách imunoterapie a nových molekulách inhibítorov PD-1, aby si udržala svoju dominanciu aj po uplynutí platnosti patentu.

📌V praxi: Medzi rokmi 2020 a 2023 som mal podiely v mnohých farmaceutických spoločnostiach, určite som mal podiely v spoločnostiach GSK, Amgen, Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Abbvie a Merck, ako aj v ich spin-offoch, ale z väčšiny z nich som sa dostal práve kvôli vyššie uvedeným, ťažko predvídateľným problémom. Dobrým príkladom straty patentu je liek Humira vyvinutý spoločnosťou AbbVie, ktorého platnosť v USA vypršala v roku 2023, a objavilo sa niekoľko biosimilárnych konkurentov, napr. Amgevita a Hyrimo. Tržby spoločnosti AbbVie za Humiru klesli za jeden rok z 23 miliárd USD na 14 miliárd USD, čo je brutálne veľký rozdiel. Preto som sa pred dvoma rokmi z akcií dostal za cenu okolo 170 USD.

🇺🇸Ako je štruktúrovaný americký systém zdravotného poistenia?

Ak si chcete niečo kúpiť od výrobcu, zvyčajne idete do jeho predajne a kúpite si jeho produkt. Ide o dvojprvkový reťazec, ale často do procesu zasahuje aj distribútor, ktorý sprostredkuje celý proces, takže reťazec má skôr tri prvky. Napríklad chlieb upečie pekár, maloobchodný reťazec ho kúpi a vy idete do predajne maloobchodného reťazca a odtiaľ si chlieb kúpite.

☝🏼V americkom systéme zdravotnej starostlivosti to tak nie je, pretože je prítomných rovnakých šesť prvkov, čo je jeden z dôvodov, prečo americká vláda míňa strašne veľa peňazí na zdravotné poistenie, čo predstavuje 17 – 18 % HDP. Základom pre porovnanie je priemer EÚ, ktorý je 11 %, v Nemecku to bolo počas pandémie COVID 12.9 %, zatiaľ čo v Rakúsku to bolo 11.2 %.

1.🏭Výrobca farmaceutických výrobkov

Výrobca liekov je zodpovedný za vývoj, výrobu a počiatočnú distribúciu lieku. Produkty sa zvyčajne predávajú veľkoobchodníkom alebo priamo lekárňam. Je veľmi ťažké kúpiť lieky priamo od výrobcu liekov, ale existujú snahy o to, ako napríklad model platby v hotovosti NovoCare od spoločnosti Novo Nordisk (NVO). Problém mnohých sprostredkovateľov spočíva v tom, že:

🏭Liek vyvíja farmaceutická spoločnosť, takže na ich strane sú veľké náklady
🏭platnosť patentov vyprší
🏭Výrobca má produkty schválené FDA
🏭Výrobca musí konkurovať konkurencii

🚨Napriek tomu dostáva iba 13 % peňazí v systéme zdravotnej starostlivosti.

2.🏥Zdravotné poisťovne

Zdravotné poisťovne, ako napríklad UnitedHealth, Cigna a Anthem, pokrývajú náklady na poskytovanie liekov pacientom. Spolupracujú s PBM s cieľom optimalizovať ceny liekov a zabezpečiť prístup pacientov k nim.

3.🧾Manažér benefitov pre lekárne (PBM)

Sprostredkovatelia liekov (PBM) sú sprostredkovatelia, ktorí rokujú so zdravotnými poisťovňami a výrobcami liekov. Sú zodpovední za získavanie zliav a rabatov z cien liekov a za správu zoznamu liekov (liekov). Sprostredkovatelia liekov tiež často uzatvárajú zmluvy s lekárňami o určení platieb a doplatkov. Sprostredkovateľ liekov je v podstate maklér, ktorý vyjednáva cenu lieku tak, aby mohol byť zahrnutý do systému zdravotnej starostlivosti a oslovil viac pacientov. Časť dohodnutej sumy si ponechá pre seba a zvyšok vráti poisťovni.

4.💊Veľkoobchodníci s liekmi

Veľkoobchodníci, ako napríklad McKesson, Cardinal Health a AmerisourceBergen, nakupujú lieky od výrobcov a distribuujú ich do lekární, nemocníc a iných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. Nazývajú sa farmaceutickí distribútori.

5.🏥Lekárne

Lekárne sú konečným kontaktným miestom pre pacientov, kde im môžu byť predpísané lieky. Lekárne majú priamy kontakt s pacientmi a často sú to práve tie, ktoré vyberajú doplatky. Mnohí distribútori majú aj lekárenské siete.

6.👤Pacienti

Pacienti nakoniec lieky dostanú a zvyčajne za ne platia spoluúčasť. Výška spoluúčasti závisí od poisťovne a typu lieku.

📌V praxi: Aby sme to zhrnuli, farmaceutická spoločnosť vyrába liek, testuje ho a ak je úspešný, ide na regulačný úrad pre liečivá (FDA) a liek sa schváli. Po schválení FDA sa prostredníctvom rôznych poisťovní, ako sú Medicaid, Medicare a súkromné poistenie, objaví dopyt, že populácia liek potrebuje. Poisťovňa sa obráti na PBM, aby znížila ceny u farmaceutického výrobcu a pridala liek do zoznamu liekov podľa požiadaviek poisťovne. Keď sa tak stane, lekár vyšetrí pacienta, napíše recept, ktorého dotovanú časť hradí poisťovňa, respektíve štát prostredníctvom poisťovne. Pacient ide do lekárne, kde zaplatí spoluúčasť, odkiaľ sa liek dostane do lekárne prostredníctvom predajcov liekov. Nie je to jasné ako facka? Ak nie, tu je ešte zložitejší diagram hodnotového reťazca zdravotnej starostlivosti:

hodnotový reťazec v zdravotnej starostlivosti v USA — zdroj: Drug Channel Institute, hodnotový reťazec zdravotnej starostlivosti v USA

Problémom všetkého tohto, okrem toho, že je to zbytočne komplikované a drahé, je, že väčšina peňazí v systéme zdravotnej starostlivosti nejde tým, ktorí podstupujú riziko pri vývoji liekov. Namiesto toho sa rozdeľujú takto:

farmaceutický výrobca: 13%
nemocnice: 28%
lekárske ordinácie: 26%
administratívne náklady zdravotného poistenia: 8 %❗
poisťovne a PBM: 25%❗(možno by sme mali kúpiť poisťovne? 🤔)

🫰🏼Kto platí účet za lieky?

Ako som už spomenul vyššie, cena liekov na onkoterapiu je veľmi vysoká, pričom Keytruda je uvedená na 191000 XNUMX USD, čo by si drvivá väčšina pacientov nedokázala dovoliť zaplatiť z vlastného vrecka. V USA, akonáhle FDA schváli komercializáciu lieku, štátne poisťovacie systémy ako MediCare a MedicAid v samostatnom procese rozhodujú o podmienkach, za ktorých budú lieky preplácané. Súkromné poisťovne ako Blue Cross, Aetna, Cigna, UnitedHealthCare (UNH) atď. používajú svoje vlastné interné protokoly na rozhodnutie, či liek zaradia na svoj vlastný zoznam dotovaných liekov. Poisťovňa často uzavrie dohodu s výrobcom a získa tak zľavu z katalógovej ceny daného lieku.

Ak poisťovňa liek akceptuje:

🫰🏼Zvyčajne 80 – 90 % ceny lieku hradí štát (a nie poisťovňa, tí sú len sprostredkovatelia).
🪙Pacient platí spoluúčasť, ktorá môže byť 5 – 20 % alebo dokonca tisíce dolárov ročne.
💰Niektoré neziskové fondy tiež pokrývajú spoluúčasť, najmä pre pacientov s rakovinou.

A prečo je to všetko dôležité a o čo mi išlo? Cena liekov v USA je napríklad oveľa vyššia ako v Európe.

☝🏼Z vyššie uvedeného vyplýva, že ak poisťovňa pridá do zoznamu liekov veľmi drahý, ale dotovaný liek, stane sa dostupným pre oveľa širšie publikum. Takéto prípady teda zvyčajne výrazne zvyšujú príjmy spoločnosti, ktorá liek vyvinula, ale zisk na dávku je tiež menší.

🧾 Príklad: Keytruda od spoločnosti Merck & Co.

Schválenie FDA: 2014
Akceptované programom Medicare a súkromnými poisťovňami (pretože ide o život zachraňujúcu liečbu prvej voľby)
Merck poskytuje zľavy, ale pri katalógovej cene je to ročne až 150000 180000 – 191000 XNUMX USD (inak by to bolo XNUMX XNUMX USD).
Pacient zvyčajne platí z vlastného vrecka len niekoľko tisíc USD, ak má poistenie.

V Európe je situácia o niečo jednoduchšia, pretože väčšina krajín má štátne zdravotné poistenie, ktoré zvyčajne prepláca až 90 % ceny liekov. V USA to však tak nie je. Minulý rok nemalo v USA zdravotné poistenie odhadom 26 až 28 miliónov ľudí, čo predstavuje 7 až 8 % populácie. Toto číslo sa v posledných rokoch znížilo vďaka zákonu o dostupnej zdravotnej starostlivosti, známemu aj ako Obamacare, no milióny ľudí stále žijú bez poistenia.

🙋‍♂️Špeciality spoločnosti Merck & Co. (MRK)🙋‍♂️

V tejto časti skúmam, aké špeciality má analyzovaná spoločnosť, aké je jej postavenie na trhu a či robí niečo inak ako jej konkurenti. Ak áno, čo a ako, aký to má vplyv na ich činnosť?

Začnime príbehom spoločnosti Merck & Co. (MRK), pretože je veľmi zaujímavý a zároveň skvelý spôsob, ako zdôrazniť riziká, ktorým podstupujú onkologické spoločnosti. Spoločnosť Merck & Co. (MRK) bola založená koncom 1800. storočia, v čase, keď bola založená väčšina veľkých farmaceutických gigantov. Už podľa názvu si môžete predstaviť, že Merck & Co. (MRK) nebola americká, ale pôvodne nemecká spoločnosť založená v roku 1668 v Darmstadte. Spoločnosť Merck KGgA, známa aj ako Merck Group, existuje dodnes. Vzdialený príbuzný zakladateľa Friedricha Jacoba Mercka, Georg Merck, sa v roku 1891 usadil v USA a založil spoločnosť Merck & Co. (MRK) v New Yorku.

Po prvej svetovej vojne vláda znárodnila americké dcérske spoločnosti porazeného Nemecka a spoločnosť Merck & Co (MRK) sa nakoniec dostala pod americkú kontrolu, ktorú v aukcii odkúpil späť Georg Merck. Spoločnosť Merck je známa vývojom účinnej látky MDMA, známejšej ako extáza, okolo prvej svetovej vojny, ale ešte pred rozdelením týchto dvoch spoločností mala účinné látky, ktoré dnes klasifikujeme ako narkotiká.

Okolo druhej svetovej vojny sa farmaceutický priemysel, ako ho poznáme dnes, rozvinul z izolácie penicilínu, ktorý bol prvýkrát objavený v Anglicku v roku 1920, ale pretože jeho výroba bola veľmi náročná, upadol do zabudnutia, až kým nebolo antibiotikum znovu objavené v roku 1940. Anglickí vedci prišli do Ameriky a poverili niekoľko spoločností hromadnou výrobou penicilínu, jednou z nich bola Merck & Co. (MRK). Spoločnosť vďačí za svoju súčasnú reputáciu nie tomuto, ale sérii úspechov v 80. rokoch 1. storočia pod vedením Roya Vagelosa, keď väčšina jej produktov dosiahla XNUMX miliardu dolárov, čím sa strojnásobili zisky a zdvojnásobili tržby. V roku 1980 predstavovali tržby iba 2 miliardy USD, zatiaľ čo na prelome tisícročí to bolo už 40 miliárd USD.

Medzi rokmi 2000 a 2010 nastalo obdobie poklesu, ktoré nielenže stlačilo cenu akcií na dno, ale aj tržby klesli zo 40 miliárd na 20 miliárd USD. Bolo to spôsobené niekoľkými faktormi naraz:

❌Reťazec vývoja produktu alebo produktového pipeline sa vyprázdnil kvôli neúspešným klinickým skúškam
❌Minuli veľa peňazí na neúspešné experimenty
Žaloba o liek proti bolesti Vioxx stála spoločnosť miliardy dolárov

Spomedzi vyššie uvedených problémov vyprázdňovanie reťazca vývoja produktov zdôrazňuje jedno z najväčších rizík pre biotechnologické spoločnosti: ak nie je vo vývoji dostatok liekov, je pre spoločnosť mimoriadne ťažké nahradiť jeden úspešný názov. Okrem toho musia byť farmaceutické patenty formulované veľmi presne; vo všeobecnosti možno na jednu indikáciu chrániť iba jednu molekulu, a preto je dôležité, aby sa produkty mohli používať proti čo najväčšiemu počtu ochorení.

💡Navyše, po registrácii patentov uplynú roky, kým sa začnú klinické skúšky, takže aj keď patent chráni daný liek 20 rokov, v skutočnosti z neho farmaceutický výrobca zvyčajne profituje len 14 – 15 rokov. FDA môže túto lehotu predĺžiť o 2 – 3 roky, ale ani vtedy nemôžu byť lieky chránené patentmi dlhšie ako 17 – 18 rokov.

A to nás privádza do roku 2002, keď jeden z konkurentov spoločnosti Merck & Co. (MRK), Bristol-Myers Squibb (BMY), získal spoločnosť s názvom Medarex, ktorá pracovala na protilátke s názvom PD-1, ktorú v roku 1990 objavil Tasuku Honjo. PD-1 je kontrolný proteín nachádzajúci sa na povrchu T buniek a často sa nazýva brzdy tela. Tento receptor za normálnych okolností bráni imunitnému systému v útoku na vlastné tkanivá, čo je dôležité pri prevencii nadmerných imunitných reakcií a autoimunitných ochorení. Mnoho nádorov však tento mechanizmus využíva: rakovinové bunky produkujú ligand nazývaný PD-L1, ktorý sa viaže na PD-1 a vypína T bunky, aby ich imunitný systém neútočil. Spoločnosť Medarex zistila, že protilátka PD-1 blokuje spojenie medzi receptorom PD-1 a ligandmi PD-L1/PD-L2, čím uvoľňuje brzdy imunitného systému, takže T bunky môžu opäť rozpoznať a napadnúť rakovinové bunky.

Spoločnosť BMY v roku 1 zaradila liek PD-2010 od spoločnosti Medarex do fázy II štúdií a premenovala ho na Opdivo. Spoločnosť Merck & Co. (MRK) predtým získala spoločnosť Schering-Plough, ktorá potom získala ďalšiu spoločnosť Organon, ktorá spolupracovala so spoločnosťou LifeArc a ktorá tiež vykonávala štúdie založené na PD-1. Keď spoločnosť Medarex oznámila svoj objav, spoločnosti Merck bolo jasné, aký cenný bol ich predchádzajúci nákup, a okamžite s obrovskou silou začala s klinickým výskumom v spoločnosti, čím do roku 2014 uzavrela svoju štvorročnú nevýhodu voči BMY a následne schválila liek na metastatický nemalobunkový karcinóm pľúc, čím sa spoločnosť Merck & Co. (MRK) natrvalo zmenila na onkologického giganta.

Aby ste mali predstavu o rozdiele v úspešnosti týchto dvoch liekov, keďže spoločnosť Merck prišla na trh pred spoločnosťou Bristol-Myers Squibb, zahrnul som údaje o tržbách za minulý rok:

🎗️MRK Keytruda: 29.5 XNUMX miliardy USD
💊BMY Opdivo: ~9.3 miliardy USD

💊Najziskovejší liek spoločnosti Merck & Co. (MRK): Keytruda

Keytruda (účinná látka: pembrolizumab) je biologický liek, konkrétne monoklonálna protilátka, vyvinutá spoločnosťou Merck & Co. (MRK). Nie je generický a nedá sa ľahko napodobniť, pretože ide o komplexný imunoterapeutický produkt vyrobený zo živých buniek.

🧬 Čo je Keytruda?

Keytruda je typ inhibítora imunitných kontrolných bodov: viaže sa na proteín PD-1, čím aktivuje imunitný systém, aby rozpoznal a zničil nádorové bunky.

Indikácie (od tohto roku je schválený pre viac ako 40 rôznych typov nádorov):

🎗️melanóm
🎗️Nemalobunkový karcinóm pľúc
🎗️Karcinóm obličkových buniek
🎗️Rakovina hlavy a krku
🎗️Rakovina močového mechúra
🎗️Rakovina krčka maternice
🎗️Klasický Hodgkinov lymfóm atď.

💰 Koľko to stojí?

Cena lieku Keytruda je veľmi vysoká, je to jeden z najdrahších onkologických liekov:

Cena v USA: jedna infúzia (200 mg, každé 3 týždne) stojí približne 10000 13000 – 150000 180000 USD a môže vyjsť až na 191000 XNUMX – XNUMX XNUMX USD na pacienta ročne. Aktuálna katalógová cena v USA je XNUMX XNUMX USD.
Spoločnosť Merck pred dvoma rokmi vygenerovala tržby viac ako 25 miliárd dolárov a v minulom roku 29.5 miliardy dolárov len z predaja lieku Keytruda, čím sa stala najpredávanejším liekom na svete (pred liekom Humira, liekom na autoimunitné ochorenia vyrábaným spoločnosťou AbbVie, a liekom Ozempic, ktorý je v súčasnosti druhým najziskovejším liekom na svete).

⏳ Čas vývoja

Výskum sa začal okolo roku 2006.
Prvé schválenie FDA získal v roku 2014, pôvodne pre melanóm.
Vývoj teda trval osem rokov, zahŕňal tisíce pacientov a stál stovky miliónov, podľa niektorých odhadov viac ako 1 miliardu USD.

Liek je chránený patentom do roku 2028, takže v súčasnosti nie je možné z neho vyrábať biosimilárne lieky. Z uvedeného je zrejmé, že vývoj prelomových liekov sa veľmi oplatí, ale obrovské je aj riziko, že spoločnosť s daným liekom zlyhá.

🤔Ako analyzujeme spoločnosť Merck & Co. (MRK) a ďalšie biotechnologické spoločnosti?

Biotechnologické spoločnosti majú extrémny profil rizika a výnosu a tento segment obsahuje väčšinu spoločností, ktoré časom skrachovali. Hoci to veľa ľudí nevie, farmaceutický priemysel je sektorom s najväčším objemom výskumu. Zvyčajne vynakladajú približne 20 % svojich príjmov na výskum a vývoj, čo ich stavia pred dokonca aj výrobcov čipov. Aby sme zistili, či má biotechnologická spoločnosť skutočne konkurenčnú výhodu, musíme preskúmať:

❓aký druh reťazca vývoja produktov má spoločnosť, koľko liekov má a v akej klinickej fáze sa nachádzajú,
❓aké ochranné známky má a ako dlho a aké ťažké je napodobniť daný liek biosimilárnym liekom,
❓Ak budú klinické skúšky liekov úspešné, akú cenovú silu budú mať ich lieky na trhu? To sa dá odhadnúť z cien konkurenčných liekov a očakávaných indikácií liekov.

Čím je liek rozmanitejší, teda čím viac indikácií má, tým lepšie pre výrobcu, pretože na jednej strane nemusí vyvíjať nové produkty a na druhej strane môže byť produkt chránený aj pre tieto použitia. Vývoj onkologických liekov je obzvlášť drahý, a to aj medzi biotechnologickými spoločnosťami, a tie si za ne na oplátku môžu účtovať strašne veľa.

💰Ako spoločnosť Merck & Co. (MRK) zarába peniaze a aké má trhové výhody?💰

V tejto časti skúmame, čo presne spoločnosť robí pre generovanie príjmov, aké produkty a služby ponúka a nakoľko sú nevyhnutné. Má nejakú konkurenčnú výhodu (ekonomickú priekopu), aká je obhájiteľná, či trend klesá alebo rastie a čo sa pravdepodobne stane v dlhodobom horizonte.

Spoločnosť Merck & Co. (MRK) nielenže generuje svoje príjmy z onkologických liekov, ale tie tvoria zďaleka najväčšiu časť jej príjmov. Svoje príjmy generuje z nasledujúcich oblastí:

Celkové príjmy: ~63.6 miliardy dolárov

farmaceutické výrobky: 56.67 miliardy USD
zdravie zvierat: 6.1 miliardy USD
predaj ostatných produktov: 0.82 miliardy USD

Zdravie zvierat je rozvinutý trh, ktorý je súčasťou portfólia spoločnosti približne od 1950. a 60. rokov 2021. storočia. Kedysi mali segment zdravia žien, ale ten sa v roku XNUMX oddelil od spoločnosti s názvom Organon. Takéto odštiepenia sú pre toto odvetvie veľmi typické, pričom Viatris sa odštiepil od spoločnosti Pfizer, zatiaľ čo Novo Nordisk (NVO) odštiepil od spoločnosti Novozymes.

V rámci farmaceutického priemyslu boli tržby za rok 2024 nasledovné:

Onkológia:
- 🩸KEYTRUDA: 29.5 miliardy USD, onkologický liek, viac ako 40 indikácií
- 🩸Lynparza: 1.3 miliardy dolárov, protirakovinový liek s inhibítorom PARP, určený najmä na liečbu rakoviny vaječníkov, prsníka, pankreasu a prostaty.
- 🩸Lenvima: 1 miliarda USD, cielené protirakovinové liečivo (inhibítor tyrozínkinázy), určené najmä na liečbu rakoviny štítnej žľazy, pečene a obličiek.
- 🩸WELIREG: 0.5 miliardy USD, inhibítor HIF-2α na liečbu nádorov spojených s ochorením VHL (napr. rakovina obličiek, hemangioblastóm centrálneho nervového systému).
- 🩸WINREVAIR: 0.4 miliardy dolárov, liek na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie, ktorý zlepšuje funkciu pľúcnych ciev.
💉vakcínový priemysel:
- 💉GARDASIL: 8.58 miliardy USD, vakcína proti HPV
- 💉PROQUAD, MMR II a VARIVAX: 2.4 miliardy dolárov, kombinované a jednozložkové vakcíny podávané deťom na prevenciu osýpok, mumpsu, rubeoly a ovčích kiahní.
- 💉BRIDION: 1.7 miliardy USD, injekcia používaná na rýchle zvrátenie účinkov nedepolarizujúcich svalových relaxancií (napr. rokurónium, vekurónium) po operácii.
- 💉LAGEVRIO: 0.96 miliardy USD, antivírusový liek na liečbu COVID-19 (molnupiravir).
- 💉AXNEUVANCE: 0.8-valentná pneumokoková vakcína v hodnote 15 miliardy dolárov na prevenciu pneumónie a iných invazívnych pneumokokových ochorení.
- 💉PREVYMIS: 0.78 miliardy dolárov, liek používaný na prevenciu CMV infekcie u pacientov po transplantácii orgánov.
- 💉ROTATEQ: 0.7 miliardy USD, perorálna vakcína proti rotavírusu na prevenciu hnačkových a vracacích ochorení u dojčiat.
- 💉SIMPONI: 0.5 miliardy USD, biologický liek s inhibítorom TNF na liečbu okrem iného reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ulceróznej kolitídy.
🍭diabetické prípravky:
- 🍭JANUVIA/JANUMET: 2.26 miliardy USD, lieky na zníženie hladiny cukru v krvi na liečbu cukrovky 2. typu (inhibítor DPP-4 alebo v kombinácii s metformínom). V roku 2026 stratia v USA patentovú ochranu.

Z vyššie uvedeného vyplýva, že najväčším problémom spoločnosti Merck & Co. (MRK) je, že Keytruda tvorí 46 % príjmov a jej patent vyprší o tri roky. To pravdepodobne povedie k významným stratám príjmov, keďže biosimilárne produkty zaplavujú trh. Je naozaj nemožné povedať, aký veľký bude pokles tržieb, ide o fenomén patentového útesu.

📌Poznámka: Je šťastie, že nemusíme naozaj hádať o poklese cien liekov, keďže štúdia spoločnosti Berndt&Atkin z roku 2011 uvádza, že ak liek stratí svoju exkluzivitu, na trhu sa objavia napodobeniny za 50 % ceny. Podľa štúdie to spôsobuje stratu trhu približne 25 % vo veľmi krátkom čase, pričom to spôsobuje pokles cien o 27 % za jeden rok a o 37 % za dva roky. Navyše ide o zrýchľujúci sa proces a ide už o 14-ročnú štúdiu, takže sa dá v skutočnosti očakávať väčšia strata trhu a pokles cien. Je zaujímavé, že výrobcovia na to zvyčajne reagujú zachovaním alebo zvýšením ceny!, aby nevznikla priama konkurencia s produktmi. Keďže platnosť ochrannej známky vyprší v roku 2028, ale príjmy z lieku sa dovtedy budú zvyšovať, odhaduje sa, že v momente vypršania platnosti budú predstavovať 32 – 33 miliárd USD.

💡Ak vezmeme do úvahy vyššie uvedenú stratu jednej štvrtiny trhu, potom z 33 miliárd USD budú tržby vo výške 25.4 miliardy USD, ak liek nebude nasledovať pokles cien. Ak áno, potom po jednom roku vygeneruje tržby iba 18.5 miliardy.

Okrem Keytrudy je jediným silným trhákom Gardasil, ktorý tvorí 13 % príjmov. Jeho patent tiež vyprší v roku 2028. Keďže jeho obrat pomaly klesal, môžeme očakávať, že bude len okolo 8 miliárd USD. V kombinácii s liekom Keytruda tieto dva lieky generujú tržby vo výške 40 až 41 miliárd USD, čo je pokles, ktorý bude musieť spoločnosť Merck & Co. (MRK) vynahradiť o niečo viac ako dva roky.

💡Aby ste si vedeli predstaviť pomery, ich tretí najziskovejší liek, Proquad, MMR II a varianty Varivax, prinášajú 2.5 miliardy USD. Z nich by bolo potrebné uviesť na trh 16, zatiaľ čo v prípade produktu s priemerným príjmom, napríklad Lenvima, by bolo potrebné uviesť na trh 40! nových produktov.

Aby sme zistili, aká je to pravdepodobnosť, musíme preskúmať reťazec vývoja produktov spoločnosti Merck. & Co. (MRK), t. j. aké produkty sú vo vývoji. Môžete to vidieť na tejto vyhľadávacej stránkeCelkom:

💊Prebieha 50 štúdií fázy II
💊Prebieha 30 štúdií fázy III
💊V procese schvaľovania je 5 rozvojových programov

Podľa správy spoločnosti Merck & Co. (MK) za druhý štvrťrok 2025 súčasný reťazec vývoja produktov — zdroj: Správa spoločnosti Merck & Co. (MRK) za 2025. štvrťrok 2 na základe aktuálneho reťazca vývoja produktov

Vyššie uvedený obrázok zobrazuje vývojový portfólio spoločnosti Merck & Co. (MRK) a je vhodné ho interpretovať sprava doľava. Lieky, ktoré sú v procese schvaľovania, zvyčajne predstavujú postupy pre nové indikácie na rôznych trhoch, a nie nové lieky. Napríklad schválenie lieku Keytruda na použitie na trhu v USA a EÚ v Japonsku môže priniesť určité dodatočné príjmy, ale zásadne to nezmení postavenie lieku. Medzi ďalšie lieky na zozname liekov čakajúcich na schválenie patria:

✅Lieky spoločnosti Merck & Co (MRK) čakajú na schválenie

Capvaxive: 21-valentná pneumokoková konjugovaná vakcína vyvinutá pre dospelých na prevenciu invazívnych pneumokokových infekcií (napr. sepsa, meningitída) a pneumónie.
- 👥Číslo prípadu: Na celom svete existuje približne 150000 1.5 prípadov vyžadujúcich hospitalizáciu a ochorenie spôsobuje približne 2 až XNUMX milióny úmrtí dospelých.
- 👛Katalógová cena: ~300 XNUMX USD
Enflonsia: dlhodobo pôsobiaca monoklonálna protilátka vyvinutá na prevenciu ochorení dolných dýchacích ciest spôsobených respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u novorodencov a malých dojčiat.
- 👥Číslo prípadu: U detí mladších ako päť rokov postihuje 60000 80000 – 3.6 XNUMX ľudí a na celom svete je s RSV hospitalizovaných XNUMX milióna dojčiat.
- 👛Katalógová cena: ~550 XNUMX USD
Winrevair (účinná látka: sotatercept): schválené na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH, skupina 1 WHO). PAH v skratke.
- 👥Číslo prípadu: 40000 XNUMX ľudí
- 👛Katalógová cena: ~14000 3 USD za injekčnú liekovku (zásoba na XNUMX týždne)
MK‑8591A: Dvojzložkový tabletový antiretrovírusový (ART) liek užívaný raz denne na liečbu infekcie HIV-1.
- 👥Číslo prípadu: 1.2 milióna ľudí
- 👛Katalógová cena: zatiaľ nie je uvedená cena

Z vyššie uvedeného sa predpokladá, že Winrevair bude trhákom s ročnými nákladmi 238000 3 USD, čo je ekvivalent sedemnástich 10-týždňových dávok, čo znamená, že maximálny príjem z neho by mohol byť približne XNUMX miliárd USD. Liek vyvinula spoločnosť Acceleron, ktorú spoločnosť Merck získala pred štyrmi rokmi za 11.5 miliardy dolárov. Má indikácie nielen na PAH, ale aj na osteoporózu, anémiu a mnohopočetný myelóm, čo znamená, že do rozsahu použitia by sa mohli pridať nové indikácie, rovnako ako to bolo v prípade lieku Keytruda. Treba však mať na pamäti, že uvedené čísla by znamenali, že spoločnosť Merck & Co. (MRK) by mala 100 % podiel na trhu a liek by dostal každý, čo je samozrejme nepravdepodobné. Tí, ktorí sa o túto problematiku zaujímajú viac, by si mali pozrieť klinickú štúdiu ZENITH.

Pozrime sa, čo spoločnosť Merck & Co. (MRK) hovorí o svojom vlastnom reťazci vývoja produktov podľa svojej správy za posledný štvrťrok minulého roka:

Výhľad spoločnosti Merck & Co. (MRK) na 2024. štvrťrok 4 — zdroj: Informácie spoločnosti Merck & Co. (MRK) za 2024. štvrťrok 4

Na obrázku majú názvy iba 2 produkty, tie sa dajú komercializovať, ostatné majú buď iba kódový názov, alebo názov účinnej látky, takže ide o klinické skúšky, alebo kombináciu Keytrudy, ako pembrolizumab + berahyaluronidáza alfa, to môžete vidieť na prvom obrázku pod názvom MK-3475A. Čo z toho vyplýva? Že klinické skúšky neboli ukončené za 8 mesiacov, čo je úplne pochopiteľné, ale to znamená, že spoločnosť má čoraz menej času na to, aby sa niečím veľkým pochválila.

V zozname vyššie je ďalší liek fázy III, ktorý by mohol byť zaujímavý, tento na obrázku vyššie má kódové označenie MK-0616 a je to perorálny inhibítor PCSK9 na hypercholesterolémiu, teda tabletka. Cena zatiaľ nie je známa, ale na základe konkurencie by to mohlo byť 10 – 15 000 USD ročne. Je to zaujímavé, pretože 2.6 miliardy ľudí na svete má vysokú hladinu cholesterolu, z čoho ťažká hypercholesterolémia môže postihnúť 3 – 5 % ľudí, čo je 90 – 130 miliónov ľudí, čo je obrovský trh, ale existuje aj veľa konkurentov, dobrý článok o tom nájdete tu: Kandidát na perorálny liek od spoločnosti MerckNechcem pokračovať v mojej už aj tak veľmi špekulatívny diskusii, ale pre tých, ktorí sa chcú do týchto tém ponoriť hlbšie, existuje celkom dobrý článok o tom z Fortune Well: Tovar propaguje nové drogové trháky.

☝🏼Treba však poznamenať jednu vec: ani Keytruda, ani budúci úspešný liek Winreavir nie sú vlastným vývojom spoločnosti Merck & Co. (MRK). V dôsledku toho je podstatnou súčasťou rastu spoločnosti následný predaj produktov, ktoré sú výsledkom akvizícií.

🏰Ekonomická priekopa🏰

V tejto časti som skúmal, či má spoločnosť nejakú ekonomickú konkurenčnú výhodu, ktorú Warren Buffett označil ako „ekonomickú priekopu“, ktorá odrádza konkurentov od obliehania pevnosti spoločnosti, t. j. jej podnikania, a prevzatia jej trhu. V prípade spoločnosti Merck & Co. (MRK) by to mohli byť nasledovné:

🫸Výhoda nákladov/rozsahu: áno. Všetky veľké farmaceutické spoločnosti majú oproti menším spoločnostiam výhodu z hľadiska rozsahu. Keďže väčšina úspešných liekov sa zameriava na veľké trhy, kľúčové je zvýšenie výroby a mať vhodnú veľkosť výrobnej kapacity.
🫸Náklady na prechod: veľmi vysoké. Obzvlášť v onkologickom segmente, kde životy pacientov môžu závisieť od účinnosti liekov. Nie je náhoda, že Keytruda, ktorá patrí do tejto kategórie, sa stala najziskovejším liekom na svete. Žiadny pacient nebude meniť lieky proti rakovine.
🫸Sieťový efekt: žiadny.
🫸Nehmotný majetok, know-how, ochranná známka: áno. Farmaceutický priemysel je odvetvím s najvyššou náročnosťou na výskum, plným najrôznejších patentov a ochranných známok. V skutočnosti to poskytuje základ ekonomickej priekopy, pomocou ktorej sa môžu odlíšiť od konkurencie a zabrániť jej v ovládnutí trhu. Okrem toho spoločnosť Merck & Co. (MRK) získava svoje príjmy najmä z onkologického výskumu, kde je vyššie uvedený obzvlášť efektívny, na rozdiel napríklad od trhu s generickými liekmi na chemickej báze.
🫸Vstupné bariéry: veľmi vysoké. Obzvlášť v prípade onkologického trhu. Výskum liekov si vyžaduje obrovské množstvo zdrojov na výskum a vývoj, návratnosť liekov je pochybná, na distribúciu je potrebná veľká výrobná kapacita, dôvera je veľmi dôležitá, takže je mimoriadne ťažké vstúpiť na trh. Väčšinu malých hráčov okamžite získajú kapitálovo bohatší, nie je náhoda, že väčšina veľkých farmaceutických výrobcov sa môže obzrieť za 100-ročnou históriou. Trh sa neustále koncentruje, keďže rastie kapitálová sila megakorporácií.

Ekonomický potenciál spoločnosti Merck & Co. (MRK) je nespochybný, najmä v onkologickom sektore, minimálne do roku 2028. Keytruda je najziskovejší liek na svete, ale spoločnosť nie je silná len v onkológii, ale aj vo vakcínach. Problémom je vypršanie patentu a to, ako nahradia svoje úspešné lieky. Najmä preto, že s Keytrudou mali výhodu prvého ťahu. Interné klinické skúšky a budúce akvizície môžu priniesť riešenie, ale zatiaľ nie je na dohľad žiadny náhradný produkt, ktorý by mohol nahradiť brutálne duo Gardasil a Keytruda, ktoré v súčasnosti generujú takmer 60 % príjmov.

🎢Metriky spoločnosti Merck & Co. (MRK)🎢

V tejto časti som skúmal, aké metriky charakterizujú spoločnosť, ako si stojí na strane výnosov, s akými maržami pracuje, či má dlhy, čo ukazuje súvaha. Hľadám extrémne položky – príliš vysoký dlh, vysoký goodwill atď. – s akou návratnosťou kapitálu spoločnosť pracuje, aké sú jej kapitálové náklady, ako sú štruktúrované strany výnosov a nákladov. Skúmam tiež trendy, tvorbu hodnoty pre vlastníkov a ako spoločnosť využíva generované peňažné prostriedky.

📈Aký je výnos indexu S&P 500?📉

V porovnaní s predchádzajúcimi testami som zaviedol novú sekciu na porovnanie nižšie uvedených metrík. Keďže veľa ľudí používa index amerického akciového trhu ako benchmark a tiež kupujú ETF S&P 500, oplatí sa pozrieť na to, čo si spoločnosti robia súhrnne (samozrejme, mali by ste byť spokojní, ak spoločnosť, ktorú analyzujete, tieto hodnoty prekračuje).

Údaje indexu S&P 500 za rok 2024:

Rast tržieb SP&500: +7 %
Rast zisku SP&500: +10 %
Hrubá marža SP&500: 45 %
Čistá marža SP&500: 13 %
Návratnosť vlastného kapitálu (ROE) indexu S&P 500: 15 %
Návratnosť investícií (ROIC) indexu S&P 500: 12 %
ROCE indexu S&P 500: 11 %

Začnime s obvyklými tržbami, ktoré možno v podstate rozdeliť do dvoch kategórií: produktové kategórie a teritoriálne. Pozrime sa na prvú kategóriu, pretože v správe za 2024. štvrťrok 4 je jej dokonalý obraz, ku ktorému by som dodal, že na poslednom mieste je oftalmológia, odvetvie v hodnote niekoľkých miliárd USD, čo je základ celkových tržieb vo výške 63.6 miliardy USD.

(MRK) Správa za 2024. štvrťrok 4, tržby podľa kategórie — zdroj: Správa spoločnosti Merck & Co. (MRK) za 2024. štvrťrok 4, tržby podľa kategórie

Čo sa týka územného rozloženia tržieb, cena je bohužiaľ trochu vysoká a neukazuje, že by sa výrazne znížil predaj úspešného lieku Gardasil v Číne. Keďže Keytruda a Gardasil tvoria ~60 % tržieb, spoločnosť Merck nemala veľmi dobrý rok a celkové tržby sa minimálne znížili, čo presne ukazujú fialové percentuálne hodnoty v grafe. Rast v predchádzajúcich rokoch bol tiež poháňaný týmito dvoma liekmi, pričom približne 53 % tržieb pochádzalo z USA a 22 % z Európy.

Príjmy spoločnosti Merck & Co. (MRK) podľa geografického rozloženia — zdroj: fiscal.ai, tržby spoločnosti Merck & Co. (MRK) podľa geografickej polohy

Marže sa vyvíjajú veľmi podobne ako tržby, s neustále rastúcou hrubou maržou, ale v podstate sú aj ostatné ukazovatele veľmi dobré, čo je niekedy zhoršené vplyvom veľkej akvizície. Podnikanie je silne generujúce hotovosť, ale hoci nie je klasifikované ako fixné náklady, výskum a vývoj, ktoré zabezpečujú konkurenčnú výhodu spoločnosti, tiež spotrebúvajú značné sumy, ako uvidíte na nasledujúcom obrázku.

Marže spoločnosti Merck & Co. (MRK) — zdroj: fiscal.ai, marže spoločnosti Merck & Co. (MRK)

Merck & Co (MRK) má pomerne typickú štruktúru nákladov. Nakreslil som COGS, čo je asi 10 %, čo sú v podstate náklady na udržanie výroby a predaja, ktoré sú o niečo vyššie ako administratívne náklady. Na jednej strane samotná výroba nie je až taká lacná a na druhej strane náklady na reklamu spadajú do kategórie predajných, všeobecných a režijných nákladov a výrobcovia liekov inzerujú pomerne veľa. Oranžová farba zobrazuje výskum a vývoj, čo je zavádzajúce, pretože z účtovného hľadiska sa odpisuje okamžite v danom roku, aj keď jeho vplyv je zjavne rozložený na roky, a to je základ priekopy farmaceutických spoločností. Alebo akvizícií, ako uvidíte neskôr. Čo sa týka výskumu a vývoja, týchto 28 % je extrémne vysoké číslo, spoločnosť investuje do vývoja produktov plnou silou peniaze. Spoločnosť Merck & Co. (MRK) je obzvlášť dobrá vo výskume veľkých vzoriek v neskorých fázach, takže ak to nejaká spoločnosť dokáže, MRK má šancu z toho niečo získať.

Štruktúra nákladov spoločnosti Merck & Co. (MRK) — zdroj: fiscal.ai, štruktúra nákladov spoločnosti Merck & Co. (MRK)

Prvá myšlienka úzko súvisí s dlhom a hotovostnou pozíciou spoločnosti Merck & Co. (MRK), keďže akvizície sú zvyčajne financované z nich alebo prostredníctvom emisie akcií. Obrázok nižšie zobrazuje nasledovné:

💰príjem: ~63.6 miliardy USD
🤑zisk: ~16.4 miliardy USD
🫰🏼hotovosť: 8.62 XNUMX miliardy USD
💸čistý dlh: 26.78 miliardy dolárov (42 % príjmov, 160 % zisku)
💶čistý dlh/EBITDA: ~ 0.93
👛krytie úrokov, EBIT/úroky: ~ 18.9

Úroveň dlhu by bola prijateľná, ak by spoločnosť musela realizovať iba menšie akvizície, ale v posledných rokoch ubehlo 10 miliárd dolárov ako voda. S blížiacim sa dátumom vypršania patentu spoločnosti Merck & Co. (MRK) v roku 2028 sa tlak na spoločnosť, aby akvizície uskutočnila, zvýši, ak nechce prísť o veľa príjmov. Viac o tom v sekcii akvizície.

Hotovosť a dlh spoločnosti Merck & Co. (MRK) — zdroj: fiscal.ai, hotovosť a dlh spoločnosti Merck & Co. (MRK)

🧮Čo ukazujú metriky ROIC a ROCE?🧮

ROIC – Návratnosť vloženého kapitálu – ukazuje, ako efektívne spoločnosť využíva svoj celkový investovaný kapitál na tvorbu zisku. Viac ITT.

Preukazuje to základnú schopnosť spoločnosti vytvárať hodnotu.
Odfiltruje vplyv štruktúry financovania.
Ak ROIC prevyšuje náklady na kapitál (WACC), spoločnosť vytvára hodnotu.

ROKU – Návratnosť vloženého kapitálu – ukazuje, ako efektívne spoločnosť využíva svoje dlhodobé zdroje financovania. Viac ITT.

Meria ziskovosť obchodných aktivít.
Nezohľadňuje daňové účinky.
Dobrý základ pre porovnanie medzi rôznymi hráčmi v odvetví.

Indikátor	Čo meria?	Pre koho je to užitočné?	Kedy sa to považuje za dobré?
ROKU	Celková návratnosť kapitálu	Dlhodobí investori	Ak je vyšší ako priemer v odvetví
ROIC	Návratnosť investovaného kapitálu	Akcioví investori	Ak je vyšší ako WACC
ROE	Návratnosť vlastného kapitálu	Akcionári	Ak je stabilný a udržateľne vysoký

Tvorba hodnoty pre akcionárov spoločnosti Merck & Co. (MRK)

Na strane hodnoty pre vlastníka sa zvyčajne pozerám na to, ako spoločnosť využíva vygenerované voľné peňažné prostriedky. V podstate môže spoločnosť s hotovosťou robiť tieto veci:

reinvestuje ho do podnikania (to sa v skutočnosti odráža vo vysokých 28 % nákladoch na výskum a vývoj)
znižuje dlh (pomaly sa zvyšuje)
vypláca dividendy (v súčasnosti spoločnosť vypláca dividendu vo výške 4 %)
spätne odkupuje akcie (počet akcií sa v posledných rokoch neznížil)
získava iné spoločnosti (farmaceutický trh má pomerne akvizičný charakter)

Ako hovorí klasická otázka: s ktorou mám začať, s dobrou alebo zlou správou? Začnem s tou prvou. Spoločnosť Merck & Co. (MRK) je spoločnosť vyplácajúca dividendy, ktorá v čase písania tohto článku vypláca 4 % dividendu s výplatným pomerom ~48.6 %. To je 3.24 USD na akciu za jeden rok, čo sa rovná zhruba 8 miliardám USD. Spoločnosť Merck & Co. (MRK) tento rok schválila program spätného odkupu akcií v hodnote 10 miliárd dolárov s neobmedzeným termínom, takže zatiaľ nevieme, či sa tak stane.

Na papieri Merck svojim investorom veľa vracia. Zlou správou je, že sa mu za posledné desaťročie veľmi nedarí, pričom fialový graf niekoľkokrát klesol pod 0 %, čo je prinajmenšom hektické. Je to kvôli akvizíciám, ktoré spaľujú peniaze. Nemá zmysel vyplácať dividendy ani spätne odkupovať 0.7 % akcií každý rok, ak jeho dlh rastie. Aký dobrý obchod je vyplatiť 8 miliárd dolárov, keď sa akcie Merck & Co. (MRK) obchodujú so zľavou? Investori by na tom boli oveľa lepšie, keby sa táto suma použila na oportunistické spätné odkupy akcií, investície vytvárajúce hodnotu alebo výskum a vývoj, ktoré by mohli viesť k nájdeniu budúcej Keytrudy. Aj keď sa tak ešte nestalo, stavil by som veľa peňazí, že keď Keytrudi vyprší patent a tržby začnú klesať, prvá vec, ktorú urobia, bude čerpanie dividendy.

Výplata dividend a spätný odkup akcií spoločnosti Merck & Co. (MRK) — zdroj: fiscal.ai, výplata dividend a spätný odkup akcií spoločnosti Merck & Co. (MRK)

Vyššie uvedené vykresľuje dosť pochmúrny obraz budúcnosti spoločnosti, aj keď metriky tvorby hodnoty sú stále dobré. WACC sa pohybuje okolo 6.5 – 7 %, ROIC je 24 %, čo je významný rozdiel, čo znamená, že spoločnosť vytvára pomerne veľa hodnoty... Keď neakvizuje niečo veľké, preto sú v grafe hrubé medzery. A problém je, že ako sa „patentová slučka“ sprísňuje, spoločnosť bude nútená uskutočňovať nové akvizície, pokiaľ opäť nenájde sliepku, ktorá znáša zlaté vajcia, čo sa jej podarilo v roku 2014.

Hodnoty ROIC, ROE a ROCE spoločnosti Merck & Co. (MRK) — zdroj: fiscal.ai, hodnoty ROIC, ROE a ROCE od spoločnosti Merck & Co. (MRK)

💵Akvizície spoločnosti Merck & Co. (MRK)💵

V tejto časti skúmam, aký je akvizičný charakter spoločnosti a aký vplyv mala každá akvizícia na jej existenciu, ak nejaký mal.

Spoločnosť Merck & Co. (MRK) je jedným z najväčších akvizícií vo farmaceutickom priemysle. Akvizície som preskúmal v roku 2014 a do zoznamu som zaradil aj akvizíciu spoločnosti Schering-Plough, keďže odtiaľ pochádza spoločnosť Keytruda a dalo by sa oprávnene povedať, že zmenila život spoločnosti. Smutné na nasledujúcej akvizícii je, že:

✅V roku 1995: 70 % jej príjmov pochádzalo z liekov uvedených na trh prostredníctvom interného vývoja.
❌V roku 2025: 50 – 60 % jeho príjmov pochádza z externých zdrojov, t. j. zo spoločností, ktoré vyvinuli iní, ale získali

Toto, s niekoľkými výnimkami, ako napríklad Novo Nordisk (NVO), platí pre celé odvetvie, dnes sa stalo normou, že každý kupuje každého. Zoznam nižšie je dlhý, ale nepamätám si žiadnu inú spoločnosť, ktorá by v posledných rokoch mala toľko akvizícií a nebola sériovým akvizíciou!

Akvizície spoločnosti Merck & Co. (MRK) v rokoch 2014 – 2025

2009

🧪 Schering-Plough (≈ 41 miliárd USD): V rámci tejto rozsiahlej akvizície spoločnosť Merck získala spoločnosť Organon, v ktorej bol pembrolizumab (Keytruda) prvýkrát humanizovaný, a preto som ho zaradil do zoznamu. Samozrejme, z akvizície pochádzajú aj ďalšie lieky, ako napríklad Nasonex (alergia), Temodar (liečba nádorov na mozgu) a Claritin (alergia).

2014

💊 Idenix Pharmaceuticals (~ 3.85 miliardy USD): investované do vývoja liekov proti chronickým vírusovým ochoreniam.
🧬 OncoEthix (~375 miliónov USD): do popredného výskumného portfólia spoločnosti Merck pribudol vývoj v oblasti onkológie v ranom štádiu. Antivirotiká proti hepatitíde C, hoci sa trh po prielome spoločnosti Gilead rýchlo zmenšil, spoločnosť Merck naň stále vstúpila.

2015

💉 Kubistické liečivá (~9.5 miliardy USD): spoločnosť zameraná na antibiotiká a liečbu nozokomiálnych infekcií. Spoločnosť dostala lieky Cubicin (daptomycín, závažné bakteriálne infekcie), Zerbaxa a Avycaz (proti baktériám rezistentným voči viacerým liečivám). Silné portfólio nozokomiálnych antibiotík.

2016

🧪 IOmet Pharma: nové imunoterapeutické prístupy v onkológii.
🫁 Aferentné liečivá (až 1.25 miliardy USD): vývoj liečby chronického kašľa a bolesti.

2017-2019

🐄 Údolie SA: rozšírenie brazílskeho portfólia v oblasti zdravia zvierat.
🧫 Rigontec: Vývojár imunoterapií založených na RNA.
🦠 Viraltici: Riešenia liečby rakoviny na báze onkolytických vírusov.
📡 Skupina Antelliq: technológia digitálneho sledovania zvierat.
🧬 Imunitný dizajn: vývoj imunoterapeutických vakcín a liekov proti rakovine.
🔬 Peloton Therapeutics: lieky zamerané na neoplastické ochorenia (napr. rakovinu).
🧪 Tilos Therapeutics: výskum imunomodulačných protilátok.
🧠 Calporta: vývoj terapií pre neurodegeneratívne ochorenia.
🐟 Vaki: akvakultúrne technológie, digitálne riešenia.

2020

🦠 Themis Bioveda: vakcíny vrátane tých s potenciálom pre COVID-19, vývoj imunoterapie.
💉 VelosBio: konjugáty protinádorových protilátok a liečiv.
💊 Onkoimunitný systém: imunomodulačná liečba, COVID-19 a onkologické témy.
🧬 Seattle Genetics: strategické investície do technológie ADC.
🐄 Kvantifikované Ag: senzory zdravia zvierat.
🐖 IdentiGEN: genetické sledovanie u zvierat.

2021

🧬 Pandion Therapeutics (≈ 1.85 miliardy USD): cielená liečba autoimunitných ochorení.
💊 Acceleron Pharma (≈ 11.5 miliardy USD): Vývoj v liečbe PAH a anémie. Prelomový liek Winrevair, ktorý obsahuje účinnú látku sotatercept, pochádza odtiaľto, takže ani nejde o interný vývoj.
🐓 PrognostiX Hydina s.r.o.: diagnostické riešenia pre zdravie hydiny.

2022

🐄 Vence: Technológia chovu a monitorovania zvierat založená na GPS.
🧬 Imago BioSciences (≈ 1.4 miliardy USD): vývoj v oblasti hematológie a onkológie.

2023

🧪 Prometheus Biosciences (≈ 10.8 miliardy USD): presné terapie pre autoimunitné a zápalové ochorenia čriev (napr. Crohnova choroba, ulcerózna kolitída). Tieto sú stále vo fáze vývoja, ale z dlhodobého hľadiska by sa mohli stať trhákmi.
🧠 Rascová terapia: cielené terapie pre neurodegeneratívne ochorenia.

2024

🧬 Harpoon Therapeutics (≈ 680 miliónov USD): Vývojár imunoonkologickej technológie TriTAC.
🧪 Abeceda (≈ 208 miliónov USD): Zvýšenie bezpečnosti ADC.
👁️ Očná biológia (≈ 3 miliardy USD): vývoj liekov pre oftalmológiu. Restoret, oftalmologická terapia na liečbu makulárnej degenerácie a ochorení sietnice, ale aj tento je vo vývoji.
🧬 Modifi Biosciences (≈ 1.3 miliardy USD): Liečba rakoviny zameraná na DNA s jedinečným molekulárnym mechanizmom.

2025

🫁 Lekáreň Verona (~10 miliárd USD): Ohtuvayre, liek na CHOCHP, je významným prírastkom do portfólia respiračných liekov. Liek v minulom roku priniesol tržby 42 miliónov USD, ale v štvrtom štvrťroku iba 36 miliónov USD. V prvom štvrťroku tohto roka dosiahli tržby 71.3 milióna USD, čo predstavuje 95 % nárast, čo znamená, že liek sa rýchlo rozširuje.

Problém s vyššie uvedeným je, že mnohé akvizície buď pre spoločnosť Merck & Co. (MRK) vyjdú, alebo nie. Ak nie, spoločnosť ničí významnú hodnotu pre akcionárov tým, že míňa peniaze investorov. Toto sa zvyčajne nazýva odpis, ktorý sa v účtovníctve odpisuje z goodwillu ako zníženie hodnoty. To neznamená nič viac, než že spoločnosť preplatila jeho reálnu hodnotu, takže odpis sa v skutočnosti javí ako strata. Na obrázku nižšie môžete vidieť kategóriu goodwillu spoločnosti Merck & Co. (MRK), ktorá nebola znehodnotená. Aj keď som hľadal informácie, zdá sa, že spoločnosť Merck & Co. (MRK) neuskutočnila veľa odpisov, čo je dobré, nezničila príliš veľa hodnoty.

zdroj: fiscal.ai, hodnota goodwillu spoločnosti Merck & Co. (MRK)

Jedným z najväčších preplatkov všetkých čias bola akvizícia spoločnosti AOL Time Warner pred viac ako dvoma desaťročiami, ktorá vytvorila goodwill v hodnote 128 miliárd dolárov. Krátko nato sa táto hodnota znížila na 37 miliárd dolárov. Ako príklad možno uviesť farmaceutický priemysel: pred šiestimi rokmi spoločnosť Bristol Myers-Squibb (BM) zaplatila 74 miliárd USD vrátane dlhu za spoločnosť s názvom Celgene, ktorú, myslím, môžem oprávnene nazvať transformačnou akvizíciou. Čo vidíte na obrázku nižšie? Od roku 2019 do roku 2020 sa tržby zvýšili z 22 na 42.5 miliardy USD, čo bolo nasledované dlhom spoločnosti, ktorý sa zvýšil z 5.6 na 48 miliárd USD! Akvizíciou prevzali aj dlh spoločnosti Celgene a v rámci dohody nielenže zaplatili v hotovosti, ale aj vydali akcie. Počet akcií sa zvýšil z 1.6 miliardy akcií na 2.2 miliardy, takže došlo k výraznému zriedeniu akcií. Ani tu sa neodpísala dobrá vôľa, takže na papieri sa nezničila žiadna hodnota, ale za 60 mesiacov sa toho veľa nezmenilo.

Výnosy, dlh a hodnota goodwillu spoločnosti Bristol Myers-Squibb (BMY) — zdroj: fiscal.ai, tržby, dlh a hodnota goodwillu spoločnosti Bristol Myers-Squibb (BMY)

Ako to investori odmenili za posledných 5 rokov? Akcie spoločnosti Bristol Myers-Squibb (BMY) zaznamenali medziročný rast -5.6 %, čo znamená, že ich cena klesla zo 63.3 USD na 47.5 USD. Na záver si poďme povedať o spoločnosti Merck & Co. (MRK):

☝🏼Transformačné akvizície sú veľmi nebezpečné, pretože je neuveriteľne ťažké posúdiť ich výsledok. A patenty získaných spoločností tiež časom vypršia, na rozdiel od dlhu, ktorý sám od seba nezmizne, rovnako ako zničenie hodnoty vlastníctva. Dúfam, že spoločnosť Merck & Co. (MRK) nebude nútená urobiť to isté.

🤵Vedenie spoločnosti Merck & Co. (MRK)🤵

V tejto časti skúmam, kto a ako riadi spoločnosť. Aký je systém bonusov, aké riziko manažéri podstupujú – akú časť vlastnia – pri riadení spoločnosti? Existuje rodinná väzba alebo možno špeciálny faktor „dedičstva“?

V prípade farmaceutických spoločností si myslím, že okrem generálneho riaditeľa a finančného riaditeľa je kľúčovým hráčom aj vedúci výskumu a vývoja, pretože od neho závisí predovšetkým to, či si spoločnosť dokáže udržať svoju konkurenčnú výhodu. Keďže platnosť patentov na lieky vyprší, musia sa vyvíjať nové a nové lieky, čo znamená, že biotechnologické spoločnosti prevádzkujú veľmi drahý výskumný a vývojový cyklus.

Generálny riaditeľ (CEO): Robert M. Davis zastáva túto pozíciu od roku 2021 a je zároveň predsedom predstavenstva. Finančným riaditeľom bol od roku 2014 až do svojho vymenovania. Zastáva aj pozície v iných spoločnostiach, napr. výkonný viceprezident v Project Hope, a pracoval pre Duke Energy, Baxter a Eli Lilly. Jeho ročná odmena je 23.19 milióna dolárov. Vlastní jeden milión akcií v hodnote približne 85 miliónov dolárov.
Finančný riaditeľ (CFO): Caroline Litchfield zastáva túto pozíciu od roku 2021 a je zároveň podpredsedníčkou predstavenstva. Predtým bola zodpovedná za podnikové financie v spoločnosti Merck. Je nezávislou riaditeľkou spoločnosti Verizon. V spoločnosti Merck pracuje od roku 1990. Jej ročná odmena je 7.5 milióna dolárov. Vlastní 344 000 akcií spoločnosti Merck & Co. (MRK) v hodnote približne 30 miliónov dolárov.
Manažér výskumu a vývoja (VaV): Dean Li, PhD, je tiež podpredsedom predstavenstva. Je zakladateľom spoločnosti Recursion Pharmaceuticals, vyučuje na Univerzite v Utahu a tiež pôsobí ako dočasný generálny riaditeľ spoločnosti ARUP Laboratories. Pôsobil v mnohých ďalších biotechnologických spoločnostiach. Jeho odmena je 10.9 milióna dolárov ročne. Vlastní 330 000 akcií spoločnosti Merck & Co. (MRK) v hodnote približne 28 miliónov dolárov.

Vyhlásenie spoločnosti Merck & Co. (MRK) o plnomocenstve za rok 2024 — zdroj: Vyhlásenie spoločnosti Merck & Co. (MRK) o splnomocnení za rok 2024, vrcholoví manažéri

Mohol by som pokračovať donekonečna, ale z vyššie uvedeného zoznamu vyplývajú dve dosť negatívne veci: skutočnosť, že členovia vrcholového manažmentu dominujú aj v predstavenstve. To je typicky problém, či ide o konfliktné pozície alebo nie, keďže sa stávate svojím vlastným kontrolórom. Skutočnosť, že existuje aj 9 nezávislých riaditeľov, ktorí vyvažujú 3 manažérov spoločnosti Merck, situáciu ešte zhoršuje.

💸Odmena manažmentu spoločnosti Merck & Co. (MRK)

Kľúčovou otázkou je, či sú záujmy manažérov a spoločnosti zosúladené, inak tí prví nebudú mať záujem dlhodobo myslieť v súlade so záujmami akcionárov, ale budú uprednostňovať krátkodobé ciele. To je zvyčajne dôvod na zvýšenie zisku na akciu (EPS) pomocou účtovných metód a podobne.

Generálny riaditeľ aj NEO, ktorí sú vrcholovými manažérmi spoločnosti a patria medzi 3 najlepšie platených manažérov v USA, dostávajú nasledujúcu odmenu:

základný plat: takto to znie
bývanie: samozrejme, vrcholoví predstavitelia majú bývanie,
iné kompenzácie: auto, telefón, technické vybavenie pre prácu atď.
bonus, ktorý nie je založený na akciách: v podstate to znamená hotovosť pripočítanú k základnému platu, čo je prepojené s tabuľkou výsledkov nižšie
kompenzácia založená na akciách: znamená splatnú akciovú opciu, toto je tabuľka označená PSU

Manažment dostáva vysoký plat, ale nemyslím si, že je to podľa štandardov v odvetví niečo mimoriadne. Dobré je, že väčšina odmien manažérov je založená na dlhodobých metrikách založených na výkone.

zdroj: Merck & Co. (MRK) Proxy Statement 2024, základ odmeny

Vyššie uvedené ciele stanovuje Výbor pre odmeňovanie a rozvoj manažmentu. Žiaden z vrcholových manažérov nie je členom výboru, ktorý kontroluje platy manažérov a zaujme ich prijímanie rozhodnutí v súlade so záujmami spoločnosti.

Tabuľka bodov na ľavej strane sa tak nazýva, pretože 4 kategórie sa hodnotia na základe splnomocnenia a ak manažéri nedosiahnu určité skóre, bonusy sa neudeľujú. Myslím si, že najdôležitejšie je sledovať rast tržieb, pretože bez rastu nedochádza k veľkému nárastu ceny akcií z dlhodobého hľadiska. Pre farmaceutického výrobcu je vývoj v štádiu vývoja nevyhnutný, aby sa mohol posunúť vpred, a nie je náhoda, že toto odvetvie je najintenzívnejšie na vývoj.

Vyhlásenie spoločnosti Merck & Co. (MRK) o splnomocnení za rok 2024, odmena na základe hodnotiacej tabuľky — zdroj: Merck & Co. (MRK) Proxy Statement 2024, odmena na základe skóre

Odmena je stanovená vo vzťahu k dvom podobným skupinám. Jednou sú farmaceutické spoločnosti, druhou sú pomocné spoločnosti, ktoré sú väčšinou založené na nefarmaceutických spoločnostiach, ako napríklad 3M alebo Verizon. Prvá je úplne v poriadku, ale druhá podľa mňa nie je zvlášť dobrou praxou. Ako si spoločnosť Merck & Co. (MRK) stojí v porovnaní napríklad s IBM alebo Walmartom?

zdroj: Merck & Co. (MRK) Proxy Statement 2024, kompenzácia založená na PSU

V tabuľke vpravo vidíte metriky pre odmeňovanie na základe výkonu, 3-ročné spriemerovanie pomáha vyhladiť odchyľujúce sa hodnoty. Toto zvyčajne zahŕňa akciové opcie. Najdôležitejšou vetou v sprievodnom dokumente je, že tieto možno vyhlásiť iba v prípade, že nedochádza k veľmi výraznému zaostávaniu za výsledkami dosiahnutými strednou skupinou. Skutočné čísla, rozdelené podľa jednotlivých komponentov, si môžete pozrieť v tabuľke nižšie:

Vyhlásenie spoločnosti Merck & Co. (MRK) o splnomocnení za rok 2024, odmeňovanie manažérov — zdroj: Merck & Co. (MRK) Proxy Statement 2024, odmena manažérov založená na PSU

Ešte jeden dodatok k vyššie uvedenému: generálny riaditeľ aj NEO musia držať minimálne množstvo akcií v pomere k svojmu základnému platu, čo znamená, že musia podstupovať aj riziko. V prípade generálneho riaditeľa je to 6-násobok, ale v súčasnosti je to oveľa vyššie, čo je pozitívne posilnenie, rovnako ako u všetkých ostatných lídrov, okrem Betty Larsonovej, vedúcej personálneho oddelenia, ktorá bola novovymenovaná.

zdroj: Merck & Co. (MRK) Proxy Statement 2024, zloženie odmien manažérov

👏🏼Po prečítaní dokumentu o odmeňovaní sa mi zatočila hlava. Je neuveriteľne zložité vypočítavať bonusy, myslím si, že sa dal vyvinúť jednoduchší systém. Ale nemyslím si, že systém je zlý, záujmy vedenia a spoločnosti sú do značnej miery zosúladené.

🆚Súťažiaci: Súperi spoločnosti Merck & Co. (MRK)🆚

V tejto časti skúmam, kto sú konkurenti analyzovanej spoločnosti, aké je ich postavenie na trhu a či sú v podriadenej, vedľajšej alebo nadradenej úlohe. Aký je ich podiel na trhu a aká je ich špecializácia? Získavajú alebo strácajú podiel na trhu v prospech svojich konkurentov?

Spoločnosť Merck & Co. (MRK) súťaží v niekoľkých kategóriách liekov, keďže má onkologické produkty, produkty súvisiace s vakcínami, pôsobí na trhu s liekmi na cukrovku a má aj imunologické a veterinárne lieky. Ak sa pozriem iba na tieto kategórie, tak potom:

✅Onkológia (imunoterapie): Keytruda od spoločnosti Merck konkuruje Opdivu od spoločnosti BMY a treba počítať aj s vývojom od spoločností J&J, Roche a AstraZeneca.
✅Vakcíny: Významnými hráčmi sú aj spoločnosti Pfizer (COVID-19, pneumokoky), GSK (MMR atď.) a J&J.
❌Diabetes: V tomto segmente dominujú spoločnosti Novo Nordisk a Eli Lilly, hoci je prítomná aj spoločnosť Merck (Januvia/Janumet). Nemyslím si, že by sa spoločnosti Merck & Co. (MRK) v tomto segmente podarilo niečo presadiť.
❌Imunológia/autoimunitné ochorenia: V tejto oblasti pôsobia aj spoločnosti J&J (Stelara), Roche a BMS.
🤔Zdravie zvierat: Takeda, Zoetis a ďalší by mohli byť konkurentmi.

Samozrejme, vyššie uvedené nemožno ignorovať, ale keďže ich dva hlavné názvy sú liek proti rakovine a vakcína proti HPV, ktoré tvoria 60 % ich príjmov, stojí za to pozrieť sa na to, ktoré spoločnosti sú v tejto oblasti silné.

🩸Odporcovia liekov Keytruda od spoločnosti Merck & Co. (MRK)

Spoločnosť Merck & Co. (MRK) má na trhu konkurenčné lieky s liekom Keytruda. — zdroj: BioSpace, lieky konkurujúce lieku Keytruda od spoločnosti Merck & Co. (MRK) na trhu

Začnime segmentom imunoonkológie, je o tom skvelý článok, nájdete to tuNa obrázku vyššie vidíte inhibítory imunitných kontrolných bodov, ktoré sa viažu na proteín PD-1. Na obrázku sú konkurenti, Keytruda, ktorí vstúpili na trh pred desiatimi rokmi a objavilo sa ďalších 15 podobných liekov, no Keytruda prevládala, pričom približne 35 % predaja lieku pochádzalo z liečby pacientov s rakovinou pľúc. Okrem toho má viac ako 40 ďalších indikácií, a preto sa iným konkurentom nepodarilo presadiť sa na trhu, hoci sa spoliehajú iba na proteín PD-1.

Spoločnosť Summit Therapeutics však v Číne vykonala štúdiu s liekom s názvom Ivonescimab, ktorý sa zameriava nielen na molekulu PD-1, ale aj na molekulu s názvom VEGF. Hlavným výsledkom štúdie bolo, že prežitie bez progresie, teda čas do opätovného rastu rakoviny, bolo pre nový liek od spoločnosti Summit 11 mesiacov, zatiaľ čo pre Keytrudu to bolo iba 5 mesiacov. Na základe týchto výsledkov sa zdá, že Summit je účinnejší ako Keytruda. Problém je v tom, že čínske štúdie neumožňujú uvedenie lieku na americký trh, takže klinické štúdie sa budú musieť opakovať aj tam, čo je približne o dva roky od októbra 2024, pretože sa s tým začalo až vtedy. Okrem Keytrudy sa ako druhá látka môžu podávať aj iné lieky zamerané na VEGF a v USA už existujú údaje o tejto liečbe a nie sú o veľa lepšie ako používanie iba Keytrudy a chemoterapie, čo je štandardný postup. Zatiaľ sa zdá, že najväčšou hrozbou pre Keytrudu je vypršanie platnosti jej vlastného patentu v roku 2028. Nezabudnime na najvýznamnejšie z vyššie uvedených liekov (údaje o predaji za rok 2024):

Opdivo: 9.3 miliardy USD
Tecentriq: ~4 miliardy dolárov
Imfinzi: 3.5 miliardy USD
Libtayo: 1.22 miliardy dolárov

💉Vakcína Gardasil/Gardasil 9 od spoločnosti Merck & Co. (MRK)

Najprv som veľmi nechápal, ako môže vakcína, ktorá stojí 268 dolárov, generovať ročné príjmy vo výške 8.5 miliardy dolárov, ale potom som si o tom prečítal a zistil som, že spoločnosť Merck & Co. (MRK) v podstate vytlačila všetkých z amerického trhu a má úplný monopol na vakcíny proti HPV. Dôvodom je to, o čom som už niekoľkokrát písal v analýze: Má oveľa viac indikácií ako jeho konkurenti. Je účinný proti celkovo 9 rôznym typom HPV, a preto má v názve číslo 9.

Je zaujímavé, že Gardasil 9 konkuroval vakcíne Cervavix od spoločnosti GSK, ale v roku 2016 bol stiahnutý z amerického trhu a Čína a India si tiež vyvinuli vlastné vakcíny proti HPV, a preto v súčasnosti príjmy z vakcíny Gardasil 9 klesajú. V podstate sa dá povedať, že v USA je na trhu iba jedna vakcína proti HPV, ktorá dominovala trhu, a tou je Gardasil. CDC, Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb Ministerstva zdravotníctva Spojených štátov, odporúčajú Gardasil-9 iba proti HPV, takže existuje aj silná inštitucionálna podpora, pokiaľ ide o očkovanie.

Inými slovami, zdá sa, že najväčšou hrozbou pre Gardasil 9 je vypršanie platnosti jeho vlastného patentu v roku 2028, ale keďže má silnú vládnu podporu, nie je isté, či sa trh zaplní biosimilármi. Pretože platnosť hlavných patentov Cervarixu tiež vypršala medzi rokmi 2019 a 2021, keďže ide o liek uvedený na trh začiatkom roku 2000 a odvtedy sa na trhu v podstate neobjavili žiadni konkurenti. A tí, ktorí ho chceli, spustili svoje národné očkovacie programy, ako napríklad Čína a India. Už vyvinuli vlastnú vakcínu, čo tiež znamená, že mimo USA naozaj neočakávam, že Gardasil 9 bude schopný prevziať podiel na trhu od iných produktov.

Výrobca	Výrobok	Príjmy za rok 2024	Komentovať
Merck & Co. (MSD)	Gardasil / Gardasil 9	≈ 8,6 miliardy USD	Spoločnosť Merck uvádza, že tržby v minulom roku dosiahli približne 8.6 miliardy USD; dočasné zastavenie dodávok do Číny v roku 2025 z dôvodu vyčerpania zásob.
GSK	Cervarix (bivalentný)	N/A (nerozšíriteľné)	Spoločnosť GSK nezverejňuje samostatné tržby z predaja vakcíny Cervarix; kategória vakcín dosiahla v minulom roku 3.34 miliardy libier vrátane vakcíny Cervarix.
Peking Wantai / Xiamen Innovax (čínsky)	Cecolin (bivalentný)	N/A (žiadna úroveň produktu)	Tržby segmentu vakcín Wantai dosiahli v minulom roku približne 606 miliónov juanov (medziročne -84.7 %); celkové tržby spoločnosti dosiahli približne 2.245 miliardy juanov (-59 %). Pokles bol spôsobený najmä cenovým tlakom na Cecolin.
Walvax / Zerun Bio	Walrinvax (bivalentný)	N/A (žiadna úroveň produktu)	Celkové tržby spoločnosti Walvax v minulom roku boli približne 387 miliónov USD.
Indický sérový inštitút (SII) (indický)	Cervavac (štvornásobný rival)	N/A (nezverejnené)	Bol spustený indický vládny program; súkromná cena 2000 200 INR za dávku, výrazne lacnejšia pre vládne obstarávanie, až do výšky ~400 – XNUMX INR za dávku.

⚡Akým rizikám čelí spoločnosť Merck & Co. (MRK)?⚡

V tejto časti preskúmam všetky riziká, ktoré by mohli ovplyvniť dlhodobú budúcnosť spoločnosti. Mena, regulačné orgány, narušenie trhu a tak ďalej.

So spoločnosťou Merck & Co. (MRK) sú spojené určité menšie riziká, ktoré som predvídal. Najväčším rizikom, ako som už nespočetnekrát spomenul, je samozrejme vypršanie platnosti patentu, čo je riziko pre výskum aj hospodársku súťaž, ktoré som podrobnejšie rozviedol na konci kapitoly.

🏭Problémy s výrobou a dodávateľským reťazcom

📦Výrobná kapacita a dodávky: V prípade spoločnosti Merck & Co. (MRK) si nemyslím, že ide o také veľké riziko ako napríklad v prípade európskych výrobcov. Na jednej strane už museli zvýšiť výrobu kvôli vakcínam Keytruda a Gardasil a na druhej strane ich hlavným trhom sú USA. Okrem toho v posledných mesiacoch otvorili množstvo ďalších závodov s cieľom rozšíriť výrobnú kapacitu:
- 🏭Severná Karolína: Závod na výrobu vakcín v hodnote 1 miliardy dolárov v reakcii na americké clá
- 🏭Delaware: Investícia 1 miliardy dolárov do výroby lieku Keytruda v rámci prípravy na vypršanie platnosti patentu v roku 2028.
- 🏭Kansas: Rozšírenie kapacity na výrobu a skladovanie vakcín v hodnote 95 miliónov dolárov, ktoré má byť dokončené do roku 2030, podporí predovšetkým divíziu zdravia zvierat.

📌Názor: Spoločnosť Merck & Co. (MRK) sa evidentne pripravuje na éru po Keytrude a snaží sa zvýšiť výrobu, aby uvoľnila miesto pre nové lieky, čo sa javí ako múdry krok. Oznámili tiež plán na zníženie nákladov vo výške 3 miliárd dolárov, ktorý by mohol znamenať prepustenie približne 6000 XNUMX ľudí.

🛡️Bezpečnostné riziká IT

💻Útoky hackerov: Niet pochýb o tom, že útoky hackerov a kybernetická bezpečnosť sú veľmi aktuálnou hrozbou. Farmaceutické spoločnosti uchovávajú veľmi cenné tajomstvá online, väčšina ich know-how a výskumu a vývoja je uložená elektronicky, neexistuje iný spôsob, ako spracovať výsledky rokov testovania, a čoraz viac výskumu liekov sa vykonáva s pomocou modelovania umelej inteligencie. Napríklad ransomvér, ktorý šifruje všetky údaje, by mohol spoločnosti spôsobiť veľké problémy, ale určite by sa našiel konkurent, ktorý by si ukradnuté výskumné údaje rád kúpil.

📌Názor: Vychádzajúc z digitálnej transformácie a skutočnosti, že všetko sa čoraz viac presúva do online sveta, tento problém ovplyvňuje všetkých farmaceutických výrobcov.

⚖️Regulačné a politické riziká

⚖️Rokovania a ceny Medicare: Podľa zákona o znižovaní inflácie môže Medicare vyjednávať o cenách s výrobcami liekov a ak ceny liekov výrazne klesnú, mohlo by to ovplyvniť príjmy spoločnosti.
📜Regulačné výzvy: Prísna regulácia farmaceutických výrobkov a meniace sa prostredie môžu pre spoločnosť predstavovať riziká.

📌Názor: V tomto ohľade je spoločnosť Merck & Co. (MRK) v pomerne šťastnej pozícii. Gardasil 9 bol prakticky fixovaný regulačnými inštitúciami a Keytruda je vďaka svojmu veľmi rozmanitému použitiu ťažko nahraditeľným produktom a nie je náhoda, že dominuje na trhu. Samozrejme, veľkou otázkou je, čo sa stane po roku 2028 a či lieky čakajúce na schválenie v budúcnosti prejdú filtrom FDA, čo môže ovplyvniť predovšetkým lieky Capvaxive a Winrevaire a ich uvedenie na iné trhy.

🎯Súdne spory vo farmaceutickom priemysle

Patentové spory: Takéto právne spory zvyčajne vznikajú v súvislosti s generickými liekmi.
Žaloby týkajúce sa zodpovednosti za výrobok: súdne spory kvôli vedľajším účinkom liekov. V prípade onkologických liekov sú tieto veľmi zriedkavé, pretože, žiaľ, ide o choroby, pri ktorých si môžete vybrať len medzi väčším a menším zlom, takže pacienti akceptujú vedľajšie účinky kvôli svojmu vážnemu stavu. Spoločnosť Merck & Co. (MRK) však takéto lieky nielen vyrába, takže takáto žaloba stále visí vo vzduchu.
Súdne spory v oblasti antimonopolného práva a práva hospodárskej súťaže: Vždy ide o protimonopolné žaloby a zvyčajne sa podávajú proti štátu. Vzhľadom na to, že okrem Keytrudy existuje 5 – 6 ďalších spoločností, ktoré vyrábajú onkologické lieky, a že spoločnosť pôsobí aj v iných podsegmentoch, nie je tu až taká veľká koncentrácia.
Spotrebiteľské nároky a hromadné žaloby: lepšie povedané: hromadné žaloby. Je to typická hollywoodska filmová téma, kde občania žalujú zlého farmaceutického/chemického výrobcu, ale toto je úplne reálny scenár, ktorý sa v histórii stal už mnohokrát.
Regulačné súdne spory a vládne vyšetrovania: Nemusí to byť nevyhnutne súdny spor, ale môže to mať aj formu zákazu, napríklad americký FDA nepovolí distribúciu lieku alebo ho stiahne z trhu. V dôsledku vyšetrovania FDA zlyhal viac ako jeden liek.

📌Názor: Väčšina ľudí si farmaceutické žaloby predstavuje ako spotrebiteľské žaloby, a oprávnene. Ide o medializované prípady zasahujúce verejnosť, ktoré môžu viesť k masovému bojkotu určitých produktov. Napríklad došlo k súdnemu sporu medzi spoločnosťou Merck a Spojenými štátmi ohľadom lieku proti bolesti Vioxx. Spoločnosť musela zaplatiť odškodné vo výške približne 5 miliárd dolárov, čo sa v polovici prvého desaťročia 2000. storočia odrazilo na jej výkonnosti.

🪑Platnosť patentov spoločnosti Merck & Co. (MRK) vypršala: trojnohá stolička

Aby spoločnosť Merck & Co. (MRK) zvýšila príjmy z poklesu lieku Keytruda, uvádza na trh nové lieky. Toto riešenie farmaceutickí experti nazývajú trojnohou stoličkou:

💫Winrevair so sotaterceptom zakúpeným od spoločnosti Acceleron: Pomaly uvádzajú na trh Winrevair, ktorý by mal priniesť 2 až 3 miliardy dolárov v spodnej časti stupnice a 8 až 9 miliárd dolárov v hornej časti stupnice. Merck samozrejme hovorí o druhej.
💫Klinický liek fázy III z akvizície spoločnosti Prometeus: Spoločnosť Merck & Co. (MRK) má vo svojom vývoji liek s kódovým označením MK-7240 na liečbu ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby. Problém je v tom, že konkuruje na rovnakom trhu ako Humira a ďalšie liečby druhej generácie, takže segment trhu je dosť nasýtený. Ide však o pomerne veľkú oblasť, ktorá postihuje 5 až 10 miliónov ľudí, a lieky sú dosť drahé, pričom ceny sa pohybujú od približne 25 000 USD ročne. Napríklad katalógová cena Humiry je 23 099 USD.
💫Konjugát protilátka-liečivo: Tretí pilier, na ktorý by som sa zameral, sa opäť týka rakoviny. Zameriavajú sa na nový model lieku, nazývaný konjugáty protilátka-liečivo. Na tento účel získali spoločnosť s názvom VelosBio za 3 miliardy dolárov a uzavreli partnerstvo so spoločnosťou Daiichi za 4 miliardy dolárov. Ide o lieky fázy II a doteraz ich nikto v skutočnosti nedokázal vyvinúť.

Chcel by som povedať pár slov o konjugáte protilátka-liečivo, o čo v ňom ide, pointa je táto: konjugát protilátka-liečivo je úplne nový model lieku. Cieľom je zabezpečiť protirakovinovú účinnosť chemoterapie, ale s oveľa menším počtom vedľajších účinkov. Dokonca aj nové terapie, ako je imunoterapia (ako napríklad Keytruda), sa často kombinujú s chemoterapiou, nie nahrádzajú. Z tohto dôvodu už roky prebieha výskum zameraný na to, ako udržať účinnosť chemoterapie bez vedľajších účinkov. Konjugáty protilátka-liečivo sa snažia dosiahnuť tento cieľ: viažu chemoterapeutické liečivo na protilátku špecificky zameranú na konkrétny nádor, takže nie je aktívne v iných častiach tela, iba tam, kde sa nádor nachádza.

Takže vidíte, ako celý tento príbeh súvisí s Keytrudou: Účinky základných onkologických liekov by sa mohli kombinovať s chemoterapiou, ale v jednom prípravku. Je to možné vďaka tomu, že spoločnosť s názvom Daiichi Sankyo v spolupráci so spoločnosťou AstraZeneca vyvinula T-DXd, známy aj ako trastuzumab deruxtecan, ktorý sa predáva pod názvom Enhertu. Ide o konjugát protilátky a lieku, ktorý preukázal pozoruhodné výsledky pri predtým veľmi ťažko liečiteľných podtypoch rakoviny prsníka. A nielen v efektívnosti, ale aj v tržbách, spoločnosť Enthertu za tri roky získala 7.2 miliardy USD. Tento úspech spustil skutočné preteky v oblasti konjugátov protilátok a liekov, do ktorých spoločnosť Merck & Co. (MRK) vstúpila so 7 miliardami dolárov.

????S vyššie uvedeným je len jeden veľký problém: sú to buď lieky fázy II alebo III, alebo majú oveľa menší trh ako Keytruda a Gardasil. Predpokladajme, že všetky tri lieky budú schválené a budú schopné dokončiť klinické skúšky o 2.5 roka, aj vtedy budú ich príjmy len rovnaké ako teraz.

Jedna vec však nebola spomenutá, čo sa javí ako oveľa zrejmejšie riešenie: rozšírenie žiadostí o liek Keytruda v neskorých štádiách a čakajúcich prípadoch na iné ochorenia. Pretože už má viac ako 40 rôznych indikácií, ale ak ich bude 50 alebo ešte viac, bude veľmi ťažké preň vyvinúť biosimilárne lieky. Povedzme, že sa nám podarí vytvoriť biosimilár pre každú aplikáciu, stále hovoríme o päťdesiatich rôznych liekoch. Vzhľadom na to, že Keytruda ponúka mnoho riešení v jednom, jej používanie môže pokračovať aj dlhodobo, pretože sa oplatí platiť si prémiu.

🤔Aká je šanca na trhák spoločnosti Merck & Co. (MRK)?

Každý, kto počul o teórii základnej sadzby Michaela Mauboussina, vie, že je dobré porovnať naše vlastné interné pozorovania s externými štatistickými výsledkami, ktoré často zatieňujú obraz. V prípade spoločnosti Merck sa oplatí pozrieť sa na to, čo sa stalo s farmaceutickou spoločnosťou v minulosti, keď vypršal patent na úspešný liek. Našiel som niekoľko príkladov z posledných 10 rokov:

💊 Liečivo	🏢 Výrobca	📅 KONIEC PATENTU	📉 Dopad
ZOCOR	Merck	2006	~−80 % v krátkom čase
Advair/Seretide	GSK	2010	8.3 miliardy dolárov (2013) → 5.6 miliardy dolárov (2015)
Lipitor	Pfizer	2011	−66 % za dva roky, −71 % štvrťročne
Diovan	Novartis	2012	Generické ~18 mesiacov meškanie
Lantus	Sanofi	2015	~−10 % globálne, −30 %+ v USA
remicade	Johnson & Johnson	2016	−9.7 % globálne, −6.5 % medziročný pokles v USA
Neulasta	Amgen	2018-2019	−28 % (2019), −29 % (2020)
Herceptin	Roche	2019	−12 % tržby, vplyv na biosim približne 1.5 miliardy CHF
Tecfider	Biogen	2020	−15 % v 3. štvrťroku, prudký pokles tržieb
Humira	AbbVie	2023	21.1 miliardy USD → 14.4 miliardy USD, ~−30 – 40 %/rok
vyvanse	Takeda	2023	Kolaps zisku, reštrukturalizácia organizácie

Z vyššie uvedeného nie je jasné, či sa farmaceutickým spoločnostiam podarilo vyrovnať stratu príjmov. Napríklad spoločnosti Abbvie sa to podarilo, vyrovnali stratu príjmov spôsobenú liekom Humira za 2 roky s liekmi Skyrizi a Rinvoq, ale bohužiaľ je to zriedkavé. Zvyčajne nasledovalo mnoho rokov úpadku, aký kedysi zažila spoločnosť Merck v roku 2000.

Abbvie prekonala vypršanie patentu na Humiru z roku 2023 za 2 roky — zdroj: fiscal.ai, Abbvie sa zotavila z vypršania patentu na Humiru v roku 2023 za 2 roky

Vytvoril som si zoznam pre sebakontrolu, ktorý potvrdzuje tézu o spoločnosti:

nízky alebo nulový dlh: ÁNO/ČASŤ/NIE
významná ekonomická výhoda, ktorú možno dlhodobo chrániť: IGEN/ČIASTOČNE/NIE
vynikajúci manažment: IGEN/ČIASTOČNE/NIE
vynikajúce ukazovatele, významná tvorba hodnoty pre vlastníkov: ÁNO/ČASŤ/NIE
Väčšina celkového výnosu pochádza z reinvestovania vygenerovaných peňazí, nie z dividend: IGEN/ČIASTOČNE/NIE
vhodné ohodnotenie spoločnosti: IGEN/ČIASTOČNE/NIE

Vyššie uvedený zoznam obsahuje aj dve ČIASTOČNÉ ocenenia. Bez vakcín Keytruda a Gardasil by spoločnosť Merck & Co. (MRK) jednoznačne nemala významnú ekonomickú výhodu. Myslím si, že v súvislosti s touto spoločnosťou panuje príliš veľa neistoty na to, aby som mohol tvrdiť, že po roku 2028 bude všetko pokračovať ako predtým a že sa spoločnosť Merck & Co. (MRK) ľahko spamätá zo šoku spôsobeného vypršaním platnosti patentov. Ani investori tomu veľmi neveria, čo sa odráža v poklese ceny akcií.

👛Oceňovanie spoločnosti Merck & Co. (MRK)👛

V tejto časti preskúmam aktuálne ohodnotenie spoločnosti v porovnaní s historickými hodnotami a konsenzuálnymi reálnymi hodnotami.

Metriky hodnotenia

Hodnotiace metriky si môžete pozrieť v dvoch riadkoch nižšie. Prvý riadok zobrazuje aktuálne ocenenie, druhý riadok zobrazuje historické ocenenie. Aj keď tieto metriky nepovažujem za obzvlášť dobré – skrývajú veľa vecí – dajú sa použiť ako referenčná hodnota.

Akciová cena (2025. septembra 08): 82.76 USD; P/E: 12.81; EV/EBITDA: 8.2; P/FCF: 14 (Na základe Finchat.io)
Historické mediánové ohodnotenie (10-ročný priemer): P/E: 25.33; EV/EBITDA: 15.35; P/FCF: 22.41 (Založené na Gurufocus)

Prečo v tomto segmente nevidíte model DCF? Pretože každý vstupný údaj vytvára obrovský rozptyl na výstupnej strane a väčšina údajov je odhadovaná hodnota. Preto ocenenie v skutočnosti nikdy nebude jediným presným číslom, ale skôr možno definovať rozsah, do ktorého aktuálne ocenenie patrí.

Na toto cenové rozpätie by ste mali použiť bezpečnostnú rezervu podľa svojej ochoty riskovať.

Takže neočakávajte presnú cenu, nikto to pre akciu nemôže povedať. Existujú však služby predikcie reálnej hodnoty, takmer každá väčšia stránka na skríning akcií ju má, nižšie som ich zhrnul. Ak však chcete dobrú službu podpory akcií, prihláste sa na odber The Falcon Method (Falconova metóda), vstupné ceny sú uvedené pre tam analyzované akcie.

Hodnotenie

Odhady Wall Street: 92.53 – 176.01 = 134.27 USD (zohľadnil som Alphaspread, priemer dvoch extrémnych hodnôt :)
Medián P/E spoločnosti Peter Lynch: 114.6 USD
Morningstar: 111 dolárov (4 hviezdičky)
Gurufocus: 116.78 dolárov
AlphaSpread: 121.9 USD (32 % podhodnotenie v porovnaní so základným scenárom)
SimplyWallst: 208.3 dolárov

Priemer (na základe 6 recenzií): 143.5 USD (43 % podhodnotené)

Graf oceňovania Petra Lyncha pre Merck & Co. (MRK) — zdroj: Gurufocus, graf oceňovania Petera Lyncha pre Merck & Co. (MRK)

Ako interpretovať čísla? Vyššie uvedené pravidlo „bezpečnostnej rezervy“ by sa teda malo uplatňovať podľa vášho presvedčenia, takže ak spoločnosti skutočne veríte, môžete ju dokonca kúpiť za reálnu hodnotu, ale ak budete postupovať v 10 % krokoch (ktorých presvedčenie je silné), matematika by vyzerala takto:

10 % bezpečnostná rezerva: 143.5 * 0.9 = 129.15 USD
20 % bezpečnostná rezerva: 143.5 * 0.8 = 114.18 USD
30 % bezpečnostná rezerva: 143.5 * 0.7 = 100.45 USD
40 % bezpečnostná rezerva: 143.5 * 0.6 = 86.1 USD
50 % bezpečnostná rezerva: 143.5 * 0.5 = 71.75 USD

Samozrejme, zoznam by mohol pokračovať donekonečna, ale pointou je, že správna kúpna cena pre vás je určená úrovňou vášho presvedčenia. Tu je obvyklý graf EVA od Interactive Brokers:

Pokiaľ ide o vyššie uvedený, tiež nie veľmi nedávny obraz, rád by som spomenul, že pred rokom, na úrovni okolo 116 USD, trh v podstate predpokladal nulový rast akcií spoločnosti Merck & Co. (MRK). To nie je prekvapujúce, všetci sa boja vypršania patentu, najmä preto, že spoločnosť už mala za sebou zlú dekádu. To sa odráža v negatívnom FGR, akcie sa prakticky obchodujú hlboko pod svojou reálnou hodnotou. Ďalšou ranou bol pokles objemov vakcíny Gardasil 9 v Číne, ako uvidíte v ďalšej kapitole. Akcie spoločnosti Merck & Co. (MRK) sú stále veľmi lacné, ale existuje na to dobrý dôvod.

🌗Významné správy a posledný štvrťrok🌗

V tejto časti preskúmam, čo sa stalo v poslednom štvrťroku, či sa vyskytli nejaké významné správy/udalosti. Ak spoločnosť podáva polročné správy, skúmali sme toto obdobie.

Spoločnosť Merck & Co. (MRK) zverejnila 2025. júla 07 svoje výsledky za druhý štvrťrok 29, ktoré obsahovali niekoľko prekvapivých prvkov, ale hlavný smer zostal: pripraviť sa na vypršanie platnosti patentov v roku 2025.

📜Štvrťročná správa spoločnosti Merck & Co. (MRK) za 2025. štvrťrok 2

💰 Príjem a zisk
- 🤑Celkový príjem: 15.8 miliardy USD, medziročný pokles o 2 %
- 💰Zisk na akciu podľa GAAP (EPS): 1.76 USD (pokles z 2.14 USD v minulom roku)
- 👛Zisk na akciu (EPS) podľa non-GAAP: 2.13 USD, čo prekonalo očakávania analytikov (približne 2.02 USD)
📈 Marža a náklady
- 💵Hrubá marža: 77.5 % (76.8 % pred rokom, teda nárast)
- 🪙Marža EBITDA: 38.7 % (44.6 % pred rokom, teda pokles)
- 🫰🏼čistá marža: 28 % (33.9 % pred rokom, teda pokles)
- 🧬Výdavky na výskum a vývoj (VaV): +16 %, najmä kvôli licenčnému poplatku vo výške približne 200 miliónov USD (Hengrui Pharma) za akvizíciu globálnych práv na vývoj, výrobu a predaj (okrem Číny) pre kandidáta na inhibítor Lp(a) HRS-5346. Liek je vo fáze II klinických skúšok, takže o ňom zatiaľ nie je veľa známe.
- ✍🏼Predajné a administratívne náklady (PVA): Pokles o 2 – 3 %, najmä v dôsledku nižších marketingových a administratívnych nákladov
💊 Produkt a trh
- 🩸💉Kľúčové slová: tržby +9 %, takmer 8 miliárd USD, stále hlavným ťahúňom spoločnosti
- 💉Gardasil (vakcína proti HPV): Medziročný pokles o 54 – 55 % (~1.1 miliardy USD), najmä v dôsledku zníženého dopytu z Číny
🔧 Strategické kroky
- Ročné úspory vo výške 3 miliárd dolárov prostredníctvom cieleného znižovania nákladov, prepúšťania, optimalizácie nehnuteľností a výrobnej siete
- Akvizícia: Verona Pharma (transakcia v hodnote ~10 miliárd USD), pridanie Ohtuvayre (liečba CHOCHP) do portfólia
- Aktualizované ročné usmernenie:
  - Príjem: 64.3 – 65.3 miliardy USD
  - Zisk na akciu (EPS): 8.87 – 8.97 USD

☝🏼Pozitíva: Je úplne jasné, že spoločnosť Merck & Co. (MRK) sa vedome pripravuje na vypršanie platnosti patentu v roku 2028:

💚 znižujú náklady v hodnote viac ako 3 miliardy USD a prepúšťajú 6 000 zamestnancov
💚investujte do iných liekov, ktoré by mali zaplniť medzeru
💚Snažia sa zvýšiť výrobu
💚Vo vývoji je veľa nových experimentálnych liekov, ktoré by mohli viesť k niečomu

👎🏼Negatíva: Hlavné negatívum je rovnaké ako v minulom roku, a preto cena klesla zo 130 USD na 80; všetci sa obávajú vypršania platnosti patentov na Keytrudu a Gardasil 9. Je tu však ešte niečo iné:

🖤Predaj vakcíny Gardasil 9 v Číne sa prepadol, čo bolo zrejmé už koncom minulého roka, keď distribútor Zhifei prekročil zásoby a zastavil dodávky do Číny. Dopyt klesol o 55 %.
🖤Národné očkovacie programy spôsobujú pokles cien vakcín, napríklad čínska vakcína je o 60 % lacnejšia na dávku ako Gardasil 9
🖤Zatiaľ sa z klinických skúšok fázy III neobjavil žiadny prelomový liek, ktorý by mohol nahradiť Keytrudu, takže spoločnosť Merck prakticky preteká s časom.

Ďalšia správa: 2025.10.30

✨Ďalšie zaujímavé fakty o spoločnosti Merck & Co. (MRK)✨

Všetko, čo bolo z predchádzajúcich vynechané, alebo ak existuje nejaký špeciálny KPI – kľúčový ukazovateľ výkonnosti – alebo koncept, ktorý je potrebné vysvetliť, je tu zahrnuté.

Morfín a kokaín: Keď Wilhelm Adam Sertürner v roku 1805 izoloval morfín z ópia, spoločnosť Merck sa stala priekopníkom v priemyselnej výrobe morfínu (od roku 1827). Od roku 1884 spoločnosť Merck tiež pomáhala pri výrobe a distribúcii kokaínu. Sigmund Freud, autor knihy Über Coca (1884), bol nadšeným podporovateľom výskumu kokaínu spoločnosti Merck a drogu testoval na sebe ako sľubnú liečbu depresie.

Oficiálny názov účinnej látky: Účinná látka musí byť vo všetkých jazykoch rovnaká, toto je INN, ktoré vydáva WHO. Nesmie byť zavádzajúce ani podobné inej účinnej látke. Môže obsahovať príponu, ktorá označuje skupinu liekov, toto je zoznam kmeňov. WHO má zoznam „kmeňov INN“, ktorý má niekoľko stoviek strán, kde každá prípona má terapeutický význam. Z tohto dôvodu, ak poznáte príponu lieku, často viete povedať, aký typ účinnej látky obsahuje. Niekoľko príkladov:

-mab = monoklonálna protilátka (trastuzumab, nivolumab)
-príl = ACE inhibítor (enalapril, lizinopril)
-statín = zníženie hladiny cholesterolu (atorvastatín, rosuvastatín)

V mnohých prípadoch vytvárajú umelé slová, ktoré v žiadnom z jazykov nič neznamenajú, pretože sa tak môžu vyhnúť negatívnym asociáciám.

Obchodné názvy liekov: Obchodný názov liekov by sa mal zvyčajne písať veľkými písmenami, určuje ho výrobca, ale musia ho schváliť úrady. Cieľ: mať ľahko zapamätateľný, chytľavý a ochranne známkový názov.

Aspekty:

Malo by byť krátke a ľahko vysloviteľné vo viacerých jazykoch.
Nemal by sa zamieňať s inými liekmi, ktoré sú už na trhu (najmä podľa zvuku).
Z marketingového hľadiska to môže naznačovať efekt (Claritine – „číry“ = čistý, bez alergénov; viagra – moc, združenie Niagarských vodopádov).
Nemôže sa vzťahovať na konkrétny názov choroby (z regulačných dôvodov).

Príklad: Keytruda

Oficiálna účinná látka: pembrolizumab (INN). Prípona -mab označuje, že ide o monoklonálnu protilátku.
Názov značky: Výrobca (Merck & Co.) si ho vybral Keytruda a je pravdepodobné, že „kľúč“ (kľúč) a ozdobné slovo, ktoré označuje liek ako kľúč k boju proti rakovine.

🔑Kľúčové ukazovatele výkonnosti (KPI)🔑

Čísla o príjmoch z vakcín Keytruda a Gardasil: Celý príbeh spoločnosti Merck & Co. (MRK) je natoľko závislý od týchto dvoch liekov, že by som veľmi pozorne sledoval jej zisky a súvisiace ukazovatele.

Výsledky výskumu konkurenčných liekov: To, čo je vo vývoji, môže byť konkurenčnou výhodou a produktom generujúcim príjmy. Keďže v tretej fáze je dvadsať liekov s dobou klinického skúšania dva až päť rokov, do roku 2028 by mohol byť uvedený na trh ďalší trhák. Je dosť ťažké čítať farmaceutické správy a výskumy, ale určite by som to tiež sledoval.

Akvizície: sú tiež dôležité z dvoch dôvodov, pretože určite zvýšia dlh alebo zriedia akcie a môže dôjsť k núteným akvizíciám alebo zúfalým krokom zo strany vedenia.

Súhrn spoločnosti Merck & Co. (MRK)

Zhrnutie analýzy, vyvodenie ponaučení.

Situácia spoločnosti Merck & Co. (MRK) sa najviac podobá prípadu hodu mincou: konečným výsledkom bude buď hlava, alebo chrt. Hlavný problém je rovnaký ako pred rokmi, po úžasnom úspechu Keytrudy sa darilo aj vakcíne Gardasil-9, ale existujú obavy, že v roku 2028, keď im vypršia patenty, ich už nebude nič, čo by ich nahradilo. Vedenie spoločnosti Merck sa už teraz pripravuje na odvrátenie apokalyptických udalostí, zatiaľ sa im darí relatívne dobre akvizíciami, znižujú náklady a v reťazci vývoja produktov je veľa liekov fázy III. Žiaľ, minulosť im nepraje; z podobných dôvodov už mali zlú dekádu v roku 2000.

Poďme sa pohrať s touto myšlienkou: AK budú testy dokončené načas, AK bude vyvinutý jeden alebo viac nových úspešných liekov, AK ich schváli FDA a AK vygenerujú aspoň rovnakú sumu príjmov ako pokles príjmov z vakcín Keytruda a Gardasil-9, potom bude všetko v poriadku a je veľká šanca, že cena začne rásť. Najväčším problémom je, že príliš veľa po sebe idúcich pravdepodobnostných udalostí v investovaní zvyčajne neprospieva investorom. Je pre mňa jednoducho ťažké posúdiť výsledok tohto príbehu, ale to je charakteristické pre farmaceutický priemysel, až na niekoľko výnimiek. Jedným z takýchto príkladov je Novo Nordisk (NVO), ktorého analýzu nájdete tu: Analýza akcií spoločnosti Novo Nordisk (NVO) – Predáva sa rýchlejšie, ako sa spotrebúva.

????Nemyslím si, že sa teraz oplatí príliš staviť na úspech spoločnosti Merck & Co. (MRK), ale dobrodružní investori so mnou pravdepodobne nebudú súhlasiť, keďže akcie sa obchodujú hlboko pod svojou reálnou hodnotou.

Často kladené otázky (FAQ)

Čo je Merck?

Merck & Co., Inc. (MRK) je globálna farmaceutická spoločnosť so sídlom v USA, ktorá vyvíja a predáva inovatívne lieky, vakcíny, biologické liečivá a veterinárne produkty. Mimo Spojených štátov je spoločnosť známa ako Merck Sharp & Dohme (MSD). Je výrobcom niekoľkých liekov a vakcín používaných na celom svete, ako sú Keytruda a Gardasil.

Čo je Merck KGaA?

Merck KGaA je nemecká globálna chemická a farmaceutická spoločnosť založená v roku 1668 so sídlom v Darmstadte v Nemecku a je považovaná za najstaršiu stále fungujúcu farmaceutickú spoločnosť na svete. Jej hlavnými oblasťami činnosti sú liečivá, biotechnológie a špeciálne chemikálie vrátane produktov pre laboratórny výskum, elektronických materiálov a farmaceutických účinných látok. Je dôležité poznamenať, že to nie je to isté ako americká spoločnosť Merck & Co.: v Spojených štátoch a Kanade vlastní americká spoločnosť práva na názov „Merck“, zatiaľ čo nemecká spoločnosť Merck je tam známa ako EMD Serono alebo EMD Millipore.

Čo je Keytruda?

Keytruda je imunoterapeutický liek proti rakovine obsahujúci účinnú látku pembrolizumab. Je to monoklonálna protilátka, ktorá blokuje proteín nazývaný PD-1 na imunitných bunkách, čím pomáha vlastnému imunitnému systému tela rozpoznať a zničiť rakovinové bunky. Je schválený na liečbu niekoľkých typov rakoviny vrátane melanómu, rakoviny pľúc a rakoviny močového mechúra. Je to liek s najvyšším ziskom na svete.

Čo je Gardasil?

Gardasil je vakcína proti ľudskému papilomavírusu (HPV), ktorá chráni pred niekoľkými typmi HPV vrátane tých, ktoré spôsobujú rakovinu krčka maternice, niektoré ďalšie druhy rakoviny a genitálne bradavice. Je tiež dostupná v štvor- a deväťzložkovej verzii, ktoré poskytujú širšiu ochranu pred ochoreniami súvisiacimi s HPV.

Čo je onkológia?

Onkológia je odbor medicíny, ktorý sa zaoberá prevenciou, diagnostikou, liečbou a výskumom rakoviny. Zahŕňa rôzne terapeutické metódy, ako je chirurgia, rádioterapia, chemoterapia a imunoterapia, ako aj klinický výskum zameraný na vývoj nových možností liečby.

Ktorého brokera si mám vybrať na nákup akcií?

Pri výbere brokera je potrebné zvážiť niekoľko aspektov – o tom napíšeme kompletný článok – ale rád by som zdôraznil niekoľko, ktoré stoja za zváženie:

veľkosť, spoľahlivosť: Čím väčší maklér, tým je bezpečnejší. Ktorý má bankové zázemie – Erste, K&H, Charles Schwab atď. – to je ešte lepšie a známi makléri sú zvyčajne spoľahlivejší.
výdavky: Brokeri pracujú s rôznymi nákladmi, ako napríklad poplatok za správu účtu, poplatok za portfólio – čo je najhorší náklad –, poplatok za nákup/predaj a náklady na výmenu meny (ak na brokerskom účte nie sú vložené USD).
Dostupnosť nástrojov: Nezáleží na tom, ktorý broker má ktorý trh k dispozícii, alebo či daný nástroj pridá na požiadanie a ako rýchlo.
typ účtu: hotovostný alebo maržový účet, ten druhý sa môže použiť iba na opcie. Pre maďarských daňových rezidentov je dôležité mať účet TBSZ, ale aj občania iných krajín majú špeciálne možnosti – napríklad americký dôchodkový sporiaci účet 401K – ktoré sú buď podporované brokerom, alebo nie.
povrch: jeden z najviac podceňovaných aspektov, ale môže byť poriadny nepríjemný. Každý, kto mal účet u Random Capital, dnes už neexistujúceho maďarského brokera, vie, aké to je pracovať na rozhraní, ktoré zostalo z 90. rokov. Systém Erste je strašne pomalý, Interactive Brokers vyžaduje leteckú skúšku a LightYear verí v jednoduché, ale moderné riešenia.

Na základe vyššie uvedeného odporúčam účet Interactive Brokers, pretože:

najväčší svetový maklér so silným zázemím
Na ňom sú k dispozícii milióny nástrojov a jedna akcia je často kótovaná na viacerých trhoch – napr. K dispozícii sú aj originálne akcie aj akcie ADR
Interactive Brokers diskontný maklér, majú najnižšie ceny na trhu
môžete k nim prepojiť svoj účet Wise, z ktorého môžete rýchlo prevádzať peniaze
Analýzy spoločnosti Morningstar sú k dispozícii zadarmo v rámci fundamentálneho prieskumníka (vhodné na analýzy).
Dáta rámca EVA sú dostupné v nástroji Fundamental Explorer (užitočné pre analýzu).
Majú hotovostné aj maržové účty, maďarskí občania si môžu otvoriť TBSZ
Môžete použiť tri typy rozhraní: webový a počítačový klient a telefónnu aplikáciu

Právne vyhlásenie a vyhlásenie o zodpovednosti (aka. zrieknutie sa zodpovednosti): Moje články obsahujú osobné názory, píšem ich výlučne pre vlastnú zábavu a zábavu mojich čitateľov. Články publikované v tomto dokumente V žiadnom prípade nevyčerpávajú rozsah investičného poradenstva. Nikdy som nemal v úmysle, nemám v úmysle a pravdepodobne ani v budúcnosti nebudem takéto poradenstvo poskytovať. Toto, čo je tu napísané, slúži len na informačné účely a NEMALO by sa chápať ako ponuka. Vyjadrenie názoru sa v žiadnom prípade nepovažuje za záruku predaja alebo kúpy finančných nástrojov. Za rozhodnutia, ktoré urobíte, ste VÝLUČNE zodpovední vy a nikto iný, vrátane mňa, nepreberá riziko.

Analýza akcií spoločnosti Merck & Co. (MRK) – hlava alebo chvost?